Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-peptidin korrelaatio mikrovaskulaaristen komplikaatioiden kanssa T1DM:ssä

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Β-solujen erittymisen tilan yhteys varhaisten mikrovaskulaaristen ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden kanssa potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia insuliinin jäännöserityksen esiintymistä DM1-potilailla ja sen korrelaatiota mahdollisen suojan kanssa varhaisilta mikro- ja makrovaskulaarisia komplikaatioita vastaan ​​korostaen sydänlihaksen toimivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu noin 200 DM1-potilasta, miehiä ja naisia, joita seurataan sairaalamme diabeetikon poliklinikalla.

Jokainen potilas vierailee osastomme Diabeteskeskuksen tutkimuslaboratoriossa. Vierailu tapahtuu aamulla noin 12 tunnin paastotilassa. Demografiset tiedot tallennetaan sekä potilaiden tottumukset, elämäntavat, tämänhetkinen lääkitys ja täydellinen sairaushistoria muista sairauksista.

Tämän jälkeen tehdään antropometriset mittaukset (paino, pituus, BMI) ja sen jälkeen otetaan verinäytteitä urean, kreatiniinin, glukoosin, HbA1c:n ja lipidien määrittämiseksi. Osa kustakin verinäytteestä kerätään EDTA:ta sisältäviin putkiin paasto-c-peptidipitoisuuksien määrittämiseksi. Mikroalbuminurian esiintyminen arvioidaan aamuvirtsanäytteestä laskemalla virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde (ACR).

Sydämen autonomisen hermoston toimivuutta arvioidaan sykevariabiliteettimittauksilla (HRV) käyttäen standardia Ewingin testipaneelia: syvä sisäänhengitys, seisominen ja Valsalvan liike. Myös verenpaineen muutokset, kun vaihdetaan makuuasennosta seisoma-asennosta, tallennetaan. Tämän jälkeen suurten suonten laajenevuus määritetään laskemalla kaulavaltimon ja reisivaltimon välisen pulssiaallon johtumisnopeus (pulssiaallon nopeus (PWV)).

Lopuksi suoritetaan täysi transthorakaalinen kaikukardiografinen tutkimus vasemman kammion (LV) systolisen ja diastolisen toiminnan arvioimiseksi.

Kaikki tiedot tallennetaan sähköiseen tietokantaan tilastollista käsittelyä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetespoliklinikallamme seurattiin peräkkäisiä tyypin 1 diabetespotilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut makrovaskulaariset komplikaatiot
  • Tunnetut vakavat mikrovaskulaariset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-peptidipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
Plasman c-peptidin pitoisuudet paastotilassa
1 päivä
Mikrovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mikrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen
1 päivä
Makrovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
Makrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys c-peptidin ja komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Positiivinen tai negatiivinen yhteys c-peptidipitoisuuksien ja mikro- tai makrovaskulaaristen diabeteksen komplikaatioiden esiintymisen välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T1DM C-peptide

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa