C-peptid összefüggés a mikrovaszkuláris szövődményekkel a T1DM-ben
A β-sejt szekréciós állapot összefüggése a korai mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris szövődményekkel 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatban körülbelül 200 DM1-es férfi és női beteg vesz részt, akiket kórházunk ambuláns diabetikus klinikáján követnek nyomon.
Minden beteg felkeresi osztályunk Diabetes Centrum Kutatólaboratóriumát. A látogatásra délelőtt kerül sor, körülbelül 12 órás éhgyomorra. A demográfiai adatok rögzítésre kerülnek a betegek szokásaival, életmódjával, jelenlegi gyógyszeres kezelésével és a kísérő betegségek teljes kórtörténetével együtt.
Ezt követik az antropometrikus mérések (súly, magasság, BMI), majd vérmintát vesznek a karbamid, kreatinin, glükóz, HbA1c és lipidek meghatározására. Minden egyes vérminta egy részét EDTA-t tartalmazó csövekbe gyűjtik, hogy meghatározzák az éhgyomri c-peptid koncentrációját. A mikroalbuminuria jelenlétét reggeli vizeletmintából értékelik a vizelet albumin-kreatinin arányának (ACR) kiszámításával.
A szív autonóm idegrendszerének működőképességét szívfrekvencia-variabilitás (HRV) mérések segítségével értékelik a standard Ewing-teszt panel segítségével: mély belégzés, felállás és Valsalva manőver. A fekvő helyzetből álló helyzetbe váltáskor a vérnyomás változásait is rögzíteni kell. Ezt követően meg kell határozni a nagy erek tágíthatóságát a nyaki verőér és a femorális artéria közötti pulzushullám vezetési sebességének kiszámításával (pulzushullám sebesség (PWV)).
Végül teljes transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálatot végeznek a bal kamra (LV) szisztolés és diasztolés funkcionalitásának felmérésére.
Minden adat egy elektronikus adatbázisban kerül rögzítésre statisztikai feldolgozás céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- Toborzás
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Tájékozott hozzájárulási űrlap
Kizárási kritériumok:
- Ismert makrovaszkuláris szövődmények
- Ismert súlyos mikrovaszkuláris szövődmények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-peptid koncentrációk
Időkeret: 1 nap
|
A plazma c-peptid koncentrációi éhgyomri állapotban
|
1 nap
|
|
Mikrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 1 nap
|
Mikrovaszkuláris szövődmények jelenléte
|
1 nap
|
|
Makrovaszkuláris szövődmények
Időkeret: 1 nap
|
Makrovaszkuláris szövődmények jelenléte
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A c-peptid és a szövődmények közötti kapcsolat
Időkeret: 1 nap
|
Pozitív vagy negatív összefüggés a c-peptid koncentrációja és a mikrovaszkuláris vagy makrovaszkuláris cukorbetegség szövődményei között
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T1DM C-peptide
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .