C 肽与 T1DM 微血管并发症的相关性
2020年7月13日 更新者：Alexandros Kokkinos、National and Kapodistrian University of Athens
Β 细胞分泌状态与 1 型糖尿病患者早期微血管和大血管并发症的关联
本研究的目的是调查 DM1 患者是否存在残余胰岛素分泌及其与可能预防早期微血管和大血管并发症的相关性，重点是心肌的功能。
研究概览
详细说明
该研究将包括大约 200 名患有 DM1 的男性和女性患者，他们正在我们医院的门诊糖尿病门诊接受随访。
每位患者都会到我科糖尿病中心的研究实验室参观。 访问将在上午约12小时的禁食状态下进行。 人口统计数据将连同患者的习惯、生活方式、目前的药物治疗和伴随疾病的完整病史一起被记录下来。
随后将进行人体测量（体重、身高、BMI），然后采集血样以确定尿素、肌酐、葡萄糖、HbA1c 和脂质。 每个血液样本的一部分将收集在含有 EDTA 的试管中，以确定空腹 c 肽浓度。 微量白蛋白尿的存在将通过计算尿白蛋白与肌酐比值 (ACR) 从晨尿样本中评估。
心脏自主神经系统的功能将通过使用心率变异性 (HRV) 测量来评估，使用标准的尤因测试面板：深吸气、站立和瓦氏动作。 还将记录从仰卧位变为站立位时的血压变化。 随后，通过计算脉搏波在颈动脉和股动脉之间的传导速度（脉搏波速度 (PWV)），确定大血管的扩张性。
最后，将进行全面的经胸超声心动图研究，以评估左心室 (LV) 的收缩压和舒张压功能。
所有数据都将记录在电子数据库中以供统计处理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、11527
- 招聘中
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们的糖尿病门诊诊所随访的连续 1 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- 知情同意书
排除标准：
- 已知的大血管并发症
- 已知的严重微血管并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C 肽浓度
大体时间：1天
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禁食条件下血浆c肽浓度
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1天
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微血管并发症
大体时间：1天
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存在微血管并发症
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1天
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大血管并发症
大体时间：1天
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存在大血管并发症
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C肽与并发症的关系
大体时间：1天
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C 肽浓度与微血管或大血管糖尿病并发症的存在之间存在正相关或负相关
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandros Kokkinos、First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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