長期NIVで治療されたOHS患者の安静時のエネルギー消費

これは、各被験者が独自のコントロールとなる観察的単一中心研究です。 患者の安静時のエネルギー消費量は、安静時 (「自発呼吸」状態) と通常の治療 (「NIV の下」状態) でクロスオーバー方式で測定されます。 条件の測定順序は、コンピュータ アルゴリズムによってランダムに生成され、半分の患者が NIV の前に自発呼吸で測定され、残りの半分の患者が自発呼吸の前に NIV で測定されます。 安静時のエネルギー消費は、短期の選択的入院中 (24 時間) に監視されます。 REE の測定とはいえ、実施される検査は長期 NIV 患者の定期的なフォローアップの一部です。

主な目的は、OHS 患者の自発呼吸下と NIV 下の REE を、通常の設定を使用して比較することです。

意図した手順と段階の説明:

1. 選択基準を満たす患者の募集とスクリーニングは、長期NIV下のOHS患者の間で行われ、その後当センターが実施されます（期間：14日間）。
2. 書面によるインフォームドコンセントが提供されると、患者は研究プロトコルに含まれます（決定に提供される時間：28日）。
3. 患者は一晩入院し、安静時エネルギー消費の測定前に、通常の設定で非侵襲的換気を使用して、夜間のオキシメトリーと経皮カプノグラフィーを一晩記録します。 人工呼吸器ソフトウェアによる記憶データのダウンロードも行われ、調査の前月と夜間が対象となります (所要時間: 12 時間)。 これらの手順は、長期の NIV を使用している患者の定期的な評価の一部です。
4. 体重が測定され、生体電気インピーダンスによって体組成が測定されます。簡単に言えば、足の背と同側の手の背に配置された 2 つの電極間に非常に低い強度の電流が送られます。 抵抗とリアクタンスの測定により、体のコンパートメント (除脂肪量と脂肪量) を推定できます (所要時間: 30 分)。
5. 患者は、最初の間接比色測定を受けます。 REE 測定の前に、患者は仰臥位で少なくとも 10 時間絶食している必要があります。または、患者の快適さのために必要な場合は、少なくとも 30 分間ヘッドレストを 30° 傾けてください。 REE 測定は、非侵襲的換気の有無にかかわらず実行されます (条件の順序はコンピューターによってランダム化されます) (期間: 30 分間の休憩と 20 ～ 30 分間の間接熱量測定)。
6. 非侵襲的換気による測定への影響を避けるため、測定間の間隔は少なくとも 1 時間。 テストの合間に、彼らは肺機能テストを実行し、耳たぶで動脈化された毛細血管の血液ガスをサンプリングします (所要時間: 1 時間)。 これらの検査は、長期の NIV を受けている患者の定期的な評価の一部です。
7. 患者は 2 回目の間接熱量測定を受けます (間接熱量測定のセクションの詳細を参照してください)。 REE 測定の前に、患者は仰臥位で少なくとも 10 時間絶食している必要があります。または、患者の快適さのために必要な場合は、少なくとも 30 分間ヘッドレストを 30° 傾けてください。 REE 測定は、非侵襲的換気の有無にかかわらず行われます (ソフトウェアによってランダム化された順序) (期間: 30 分の休憩と 20 ～ 30 分の間接熱量測定)。
8. これら 2 つのテストはランダムな順序で実行されます (自発呼吸または非侵襲的換気)。
9. 結果を患者様にお知らせし、担当の医師、栄養士にもお伝えします。

2016 年から 2017 年にかけて、長期 NIV によって自宅で治療された 74 人の OHS 患者が私たちの地域で特定されました。 約 50% の参加率を期待して、少なくとも 30 人の患者が本研究に含まれます。 このようなサンプル サイズの場合、調査では 0.5 の効果サイズを検出する検出力が 80% になります。