장기 NIV로 치료받은 OHS 환자의 휴식기 에너지 소비

이것은 각 피험자가 자체 제어가 되는 관찰 단일 중심 연구입니다. 환자의 안정 시 에너지 소비는 휴식 시("자발 호흡" 상태) 및 일반적인 치료("NIV 하" 상태)에서 크로스오버 방식으로 측정됩니다. 조건 측정 순서는 컴퓨터 알고리즘에 의해 무작위로 생성되어 환자의 절반은 NIV 전에 자발 호흡 상태에서 측정되고 나머지 절반의 환자는 자발 호흡 상태 전에 NIV 상태에서 측정됩니다. 휴식 에너지 ​​소비는 단기 선택 입원(24시간) 동안 모니터링됩니다. REE 측정에도 불구하고 수행될 테스트는 장기 NIV 환자의 정기적인 추적 관찰의 일부입니다.

주요 목표는 일반적인 설정을 사용하여 자발적 호흡 및 NIV 하에서 REE를 OHS 환자에서 비교하는 것입니다.

예정된 절차 및 단계에 대한 설명:

1. 포함 기준을 충족하는 환자의 모집 및 스크리닝은 장기 NIV 하의 OHS 환자와 센터에서 수행됩니다(기간: 14일).
2. 정보에 입각한 서면 동의가 제공되면 환자는 연구 프로토콜에 포함됩니다(결정을 위해 제공되는 시간: 28일).
3. 휴식 에너지 ​​소비량을 측정하기 전에 일상적인 환경에서 비침습적 환기를 사용하여 야간 산소 측정 및 경피 카프노그래피를 하룻밤 동안 기록하면서 환자를 하룻밤 동안 입원시킵니다. 인공호흡기 소프트웨어에 의해 기억된 데이터의 다운로드도 이루어지며 이전 달과 연구 밤을 다룰 것입니다(소요 시간: 12시간). 이러한 절차는 장기 NIV 환자에 대한 일상적인 평가의 일부입니다.
4. 생체 전기 임피던스에 의해 체중과 체성분이 측정됩니다. 간단히 말해서 발등에 배치된 2개의 전극과 동측 손 사이에 매우 낮은 강도의 전류가 전송됩니다. 저항 및 리액턴스 측정을 통해 신체 구획(제지방량 및 체지방량)을 추정할 수 있습니다(소요 시간: 30분).
5. 환자는 첫 번째 간접 열량 측정을 받게 됩니다. REE 측정 전에 환자는 누운 자세로 최소 10시간 동안 금식하거나 환자의 편안함을 위해 필요한 경우 최소 30분 동안 머리 받침대를 30° 기울인 상태로 유지해야 합니다. REE 측정은 비침습적 환기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다(조건 순서는 컴퓨터에 의해 무작위 지정됨)(기간: 30분 휴식 및 20-30분 간접 열량 측정).
6. 비침습적 환기가 측정에 미치는 영향을 피하기 위해 최소 1시간의 측정 간 간격. 검사 사이에 폐 기능 검사를 수행하고 동맥화된 모세혈관 혈액 가스를 귓불에서 채취합니다(소요 시간: 1시간). 이 테스트는 장기 NIV 환자의 일상적인 평가의 일부입니다.
7. 환자는 두 번째 간접 열량 측정을 받게 됩니다(간접 열량 측정 섹션의 세부 정보 참조). REE 측정 전에 환자는 누운 자세로 최소 10시간 동안 금식하거나 환자의 편안함을 위해 필요한 경우 최소 30분 동안 머리 받침대를 30° 기울인 상태로 유지해야 합니다. REE 측정은 비침습적 환기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다(소프트웨어에 의한 무작위 순서)(소요 시간: 30분 휴식 및 20-30분 간접 열량 측정).
8. 이 두 테스트는 무작위 순서(자발 호흡 또는 비침습적 환기)로 수행됩니다.
9. 결과에 대한 정보는 환자에게 전달되며 담당 의사와 영양사에게도 전달됩니다.

2016-2017년에 집에서 장기 NIV로 치료받은 74명의 OHS 환자가 우리 지역에서 확인되었습니다. 약 50%의 참여율을 예상하여 최소 30명의 환자가 본 연구에 포함될 것입니다. 이러한 표본 크기를 사용하면 연구는 0.5의 효과 크기를 탐지하는 검정력이 80%가 됩니다.