Gasto energético en reposo en pacientes con SOH tratados con VNI de larga duración

Se trata de un estudio observacional monocéntrico en el que cada sujeto será su propio control. El gasto de energía en reposo de los pacientes se medirá en reposo (condición de "respiración espontánea") y bajo su tratamiento habitual (condición de "VNI") de forma cruzada. El orden de medición de las condiciones se generará aleatoriamente mediante un algoritmo informático de modo que la mitad de los pacientes se medirán con respiración espontánea antes que con NIV y la otra mitad de los pacientes se medirán con NIV antes que con respiración espontánea. El gasto energético en reposo se controlará durante una hospitalización electiva de corta duración (24 horas). Aunque para medidas de REE, las pruebas que se realizarán forman parte del seguimiento habitual de los pacientes en VMNI de larga duración.

El objetivo principal es comparar en pacientes con SOH el REE en respiración espontánea y en VNI, utilizando sus parámetros habituales.

Descripción de los procedimientos y etapas previstas:

1. El reclutamiento y cribado de los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se realizará entre los pacientes con SOH en VMNI de larga duración seguidos por nuestro centro (duración: 14 días).
2. Una vez proporcionado el consentimiento informado por escrito, los pacientes serán incluidos en el protocolo del estudio (tiempo previsto para la decisión: 28 días).
3. Los pacientes son admitidos durante una noche con registro nocturno de oximetría nocturna y capnografía transcutánea utilizando su ventilación no invasiva en la configuración habitual, antes de las mediciones del gasto de energía en reposo. También se realizará la descarga de los datos memorizados por el software del ventilador y cubrirá el mes anterior y la noche del estudio (duración: 12 horas). Estos procedimientos son parte de la evaluación de rutina de pacientes bajo VNI a largo plazo.
4. Se medirá el peso corporal, así como la composición corporal por impedancia bioeléctrica: brevemente, se envía una corriente eléctrica de muy baja intensidad entre 2 electrodos colocados en el dorso del pie y la mano ipsilateral. La medición de la resistencia y la reactancia permite estimar los compartimentos corporales (masa libre de grasa y masa grasa) (duración: 30 minutos).
5. Los pacientes se someterán a su primera medición calorimétrica indirecta. Antes de las mediciones de REE, los pacientes deben estar en ayunas durante al menos 10 horas, en posición supina o, si es necesario para la comodidad del paciente, con una inclinación de 30° del reposacabezas durante al menos 30 minutos. Las mediciones de REE se realizan con o sin ventilación no invasiva (el orden de las condiciones será aleatorizado por una computadora) (duración: 30 minutos de descanso y 20-30 minutos de calorimetría indirecta).
6. Intervalo entre mediciones de al menos 1 hora, para evitar el impacto de la ventilación no invasiva en las mediciones. Entre las pruebas, realizarán pruebas de función pulmonar y se les tomarán muestras de gases en sangre capilar arterializada en el lóbulo de la oreja (duración: 1 hora). Estas pruebas son parte de la evaluación de rutina de los pacientes bajo VNI a largo plazo.
7. Los pacientes se someterán a su segunda medición calorimétrica indirecta (ver detalles en la sección sobre calorimetría indirecta). Antes de las mediciones de REE, los pacientes deben estar en ayunas durante al menos 10 horas, en posición supina o, si es necesario para la comodidad del paciente, con una inclinación de 30° del reposacabezas durante al menos 30 minutos. Las mediciones de REE se realizan con o sin ventilación no invasiva (orden aleatorio por un software) (duración: 30 minutos de descanso y 20-30 minutos de calorimetría indirecta).
8. Estas dos pruebas se realizarán en un orden aleatorio (respiración espontánea o ventilación no invasiva).
9. Información al paciente de los resultados, que también serán remitidos al médico y nutricionista a cargo.

En 2016-2017 se identificaron en nuestro medio setenta y cuatro pacientes con SOH tratados en domicilio mediante VNI de larga duración. Esperando una tasa de participación de alrededor del 50%, se incluirán al menos 30 pacientes en el presente estudio. Con tal tamaño de muestra, el estudio tendrá una potencia del 80 % para detectar un tamaño del efecto de 0,5.