Энергозатраты в покое у пациентов с СГЯ, получавших длительную НИВЛ

Это наблюдательное моноцентрическое исследование, в котором каждый субъект будет сам контролировать себя. Энергозатраты пациентов в состоянии покоя будут измеряться в состоянии покоя (состояние «спонтанного дыхания») и при обычном лечении (состояние «НИВЛ») перекрестным способом. Порядок измерения условий будет случайным образом сгенерирован компьютерным алгоритмом таким образом, что половина пациентов будет измерена при спонтанном дыхании до НИВЛ, а другая половина пациентов будет измерена при НИВЛ перед НИВЛ. Расход энергии в покое будет контролироваться во время краткосрочной плановой госпитализации (24 часа). Хотя для измерения REE, тесты, которые будут выполняться, являются частью регулярного наблюдения за пациентами, находящимися на длительной НИВЛ.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить у пациентов с СГЯ РЗЭ при спонтанном дыхании и при НИВЛ, используя их обычные настройки.

Описание предполагаемых процедур и этапов:

1. Набор и скрининг пациентов, отвечающих критериям включения, будут проводиться среди пациентов с СГЯ, получающих длительную НИВЛ с последующим нашим центром (продолжительность: 14 дней).
2. После предоставления информированного письменного согласия пациенты будут включены в протокол исследования (время для принятия решения: 28 дней).
3. Пациентов госпитализируют на одну ночь с ночной записью ночной оксиметрии и чрескожной капнографии с использованием их неинвазивной вентиляции в обычных условиях, до измерения расхода энергии в покое. Также будет происходить загрузка сохраненных данных программным обеспечением вентилятора, которые будут охватывать предыдущий месяц и ночь исследования (продолжительность: 12 часов). Эти процедуры являются частью рутинной оценки пациентов, находящихся на длительной НИВЛ.
4. Будет измерен вес тела, а также состав тела с помощью биоэлектрического импеданса: вкратце, электрический ток очень низкой интенсивности подается между двумя электродами, расположенными на тыльной стороне стопы и ипсилатеральной руке. Измерение сопротивления и реактивности позволяет оценить части тела (безжировая масса и жировая масса) (продолжительность: 30 минут).
5. Пациенты пройдут свое первое непрямое калориметрическое измерение. Перед измерением REE пациенты должны находиться натощак в течение не менее 10 часов в положении лежа на спине или, если это необходимо для комфорта пациента, с наклоном головы под углом 30° в течение не менее 30 минут. Измерения РЗЭ выполняются как с неинвазивной вентиляцией, так и без нее (порядок условий определяется компьютером в случайном порядке) (продолжительность: 30 минут отдыха и 20-30 минут непрямой калориметрии).
6. Интервал между измерениями не менее 1 часа, чтобы избежать влияния неинвазивной вентиляции на измерения. Между тестами они будут выполнять тесты функции легких и брать пробы газов артериализованной капиллярной крови в мочке уха (продолжительность: 1 час). Эти тесты являются частью рутинной оценки пациентов, находящихся на длительной НИВЛ.
7. Пациентам будет проведено второе непрямое калориметрическое измерение (подробности см. в разделе, посвященном непрямой калориметрии). Перед измерением REE пациенты должны находиться натощак в течение не менее 10 часов в положении лежа на спине или, если это необходимо для комфорта пациента, с наклоном головы под углом 30° в течение не менее 30 минут. Измерения РЗЭ выполняются с неинвазивной вентиляцией или без нее (рандомизированный порядок с помощью программного обеспечения) (продолжительность: 30 минут отдыха и 20-30 минут непрямой калориметрии).
8. Эти два теста будут выполняться в рандомизированном порядке (спонтанное дыхание или неинвазивная вентиляция легких).
9. Информация для пациента о результатах, которые также будут направлены лечащему врачу и диетологу.

В 2016-2017 гг. в нашей области выявлено 74 пациента с СГЯ, пролеченных в домашних условиях длительной НИВЛ. Ожидается, что уровень участия составит около 50%, в настоящее исследование будет включено не менее 30 пациентов. При таком размере выборки исследование будет иметь мощность 80% для обнаружения размера эффекта 0,5.