Vilande energiförbrukning hos patienter med OHS som behandlats med långvarig NIV

Detta är en observationell monocentrisk studie där varje ämne kommer att vara sin egen kontroll. Patienters energiförbrukning i vila kommer att mätas i vila ("spontan andning") och under dess vanliga behandling ("under NIV"-tillstånd) på ett korsningssätt. Mätordningen för tillstånd kommer att genereras slumpmässigt av en datoralgoritm så att hälften av patienterna kommer att mätas under spontan andning innan under NIV och den andra hälften av patienterna kommer att mätas under NIV innan under spontan andning. Viloenergiförbrukning kommer att övervakas under en kortvarig elektiv sjukhusvistelse (24 timmar). Om än för mätningar av REE är tester som kommer att utföras en del av den regelbundna uppföljningen av patienter under långvarig NIV.

Det primära målet är att hos patienter med OHS jämföra REE under spontan andning och under NIV, med deras vanliga inställningar.

Beskrivning av de avsedda procedurerna och stegen:

1. Rekrytering och screening av patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att göras bland patienter med OHS under långvarig NIV följt av vårt center (varaktighet: 14 dagar).
2. När informerat skriftligt samtycke har lämnats kommer patienter att inkluderas i studieprotokollet (tid för beslut: 28 dagar).
3. Patienter läggs in en natt med registrering av nattlig oximetri och transkutan kapnografi med hjälp av sin icke-invasiva ventilation vid vanliga inställningar, innan mätningar av energiförbrukning i vila. Nedladdning av memorerade data med ventilatorprogramvara kommer också att ske och kommer att täcka föregående månad och studienatten (längd: 12 timmar). Dessa procedurer är en del av rutinmässig utvärdering av patienter under långvarig NIV.
4. Kroppsvikten kommer att mätas, liksom kroppssammansättningen genom bioelektrisk impedans: kortfattat skickas en mycket låg intensitet elektrisk ström mellan 2 elektroder placerade på fotryggen och den ipsilaterala handen. Mätning av motstånd och reaktans möjliggör uppskattning av kroppsutrymmen (fettfri massa och fettmassa) (längd: 30 minuter).
5. Patienterna kommer att genomgå sin första indirekta kalorimetriska mätning. Före REE-mätningar måste patienterna vara fastande i minst 10 timmar, i ryggläge, eller om det krävs för patientens komfort, med en 30° lutning av huvudstödet i minst 30 minuter. REE-mätningar utförs antingen med eller utan icke-invasiv ventilation (tillståndsordningen kommer att randomiseras av en dator) (längd: 30 minuters vila och 20-30 minuter av indirekt kalorimetri).
6. Intervall mellan mätningarna på minst 1 timme för att undvika påverkan av icke-invasiv ventilation på mätningarna. Mellan testerna kommer de att utföra lungfunktionstester och få sina arterialiserade kapillärblodgaser provtagna vid örsnibben (varaktighet: 1 timme). Dessa tester är en del av rutinmässig utvärdering av patienter under långvarig NIV.
7. Patienterna kommer att genomgå sin andra indirekta kalorimetriska mätning (se detaljer i avsnittet om indirekt kalorimetri). Före REE-mätningar måste patienterna vara fastande i minst 10 timmar, i ryggläge, eller om det krävs för patientens komfort, med en 30° lutning av huvudstödet i minst 30 minuter. REE-mätningar görs antingen med eller utan icke-invasiv ventilation (randomiserad ordning av en programvara) (varaktighet: 30 minuters vila och 20-30 minuter av indirekt kalorimetri).
8. Dessa två tester kommer att utföras i en randomiserad ordning (spontan andning eller icke-invasiv ventilation).
9. Information till patienten om resultaten, som även kommer att vidarebefordras till ansvarig läkare och nutritionist.

Under 2016-2017 identifierades sjuttiofyra OHS-patienter som behandlades i hemmet av långvarig NIV i vårt område. Om man förväntar sig en deltagandegrad på omkring 50 %, kommer minst 30 patienter att inkluderas i denna studie. Med en sådan provstorlek kommer studien att ha en effekt på 80 % för att detektera en effektstorlek på 0,5.