Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z BHP leczonych długoterminową NIV

Jest to obserwacyjne badanie monocentryczne, w którym każdy pacjent będzie stanowił swoją własną kontrolę. Spoczynkowy wydatek energetyczny pacjentów będzie mierzony w stanie spoczynku (stan „oddychania spontanicznego”) i podczas zwykłego leczenia („pod nieinwazyjną inhalacją”) w sposób krzyżowy. Kolejność pomiaru warunków będzie generowana losowo przez algorytm komputerowy w taki sposób, że połowa pacjentów będzie mierzona w oddychaniu spontanicznym przed NIV, a druga połowa pacjentów będzie mierzona w NIV przed oddychaniem spontanicznym. Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie monitorowany podczas krótkoterminowej planowej hospitalizacji (24 godziny). Chociaż w przypadku pomiarów REE, testy, które zostaną wykonane, są częścią regularnej obserwacji pacjentów poddawanych długoterminowej NIV.

Głównym celem jest porównanie REE u pacjentów z OHS podczas oddychania spontanicznego i NIV, przy użyciu ich zwykłych ustawień.

Opis zamierzonych procedur i etapów:

1. Rekrutacja i badanie przesiewowe pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie przeprowadzone wśród pacjentów z BHP w długoterminowej NIV, a następnie w naszym ośrodku (czas trwania: 14 dni).
2. Po wyrażeniu świadomej pisemnej zgody pacjenci zostaną objęci protokołem badania (czas na podjęcie decyzji: 28 dni).
3. Pacjenci są przyjmowani na jedną noc z całonocną rejestracją nocnej oksymetrii i kapnografii przezskórnej z wykorzystaniem nieinwazyjnej wentylacji przy zwykłych ustawieniach, przed pomiarami spoczynkowego wydatku energetycznego. Odbędzie się również pobieranie zapamiętanych danych przez oprogramowanie respiratora i obejmie poprzedni miesiąc oraz noc badania (czas trwania: 12 godzin). Procedury te są częścią rutynowej oceny pacjentów poddawanych długotrwałej wentylacji nieinwazyjnej.
4. Zmierzona zostanie masa ciała, jak również skład ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej: krótko mówiąc, prąd elektryczny o bardzo niskim natężeniu jest przesyłany między 2 elektrodami umieszczonymi na grzbiecie stopy i dłoni po tej samej stronie. Pomiar rezystancji i reaktancji pozwala na oszacowanie przedziałów ciała (masy beztłuszczowej i tłuszczowej) (czas trwania: 30 minut).
5. Pacjenci zostaną poddani pierwszemu pośredniemu pomiarowi kalorymetrycznemu. Przed pomiarami REE pacjenci muszą być na czczo przez co najmniej 10 godzin, w pozycji leżącej lub, jeśli jest to wymagane dla wygody pacjenta, z zagłówkiem pochylonym pod kątem 30° przez co najmniej 30 minut. Pomiary REE wykonywane są z wentylacją nieinwazyjną lub bez niej (kolejność warunków będzie losowana przez komputer) (czas trwania: 30 minut odpoczynku i 20-30 minut kalorymetrii pośredniej).
6. Odstęp między pomiarami co najmniej 1 godzinę, aby uniknąć wpływu wentylacji nieinwazyjnej na pomiary. Pomiędzy testami wykonają testy czynnościowe płuc i pobiorą gazometrię krwi włośniczkowej arterialnej w płatku ucha (czas trwania: 1 godzina). Testy te są częścią rutynowej oceny pacjentów poddawanych długoterminowej NIV.
7. Pacjenci zostaną poddani drugiemu pośredniemu pomiarowi kalorymetrycznemu (szczegóły w części dotyczącej kalorymetrii pośredniej). Przed pomiarami REE pacjenci muszą być na czczo przez co najmniej 10 godzin, w pozycji leżącej lub, jeśli jest to wymagane dla wygody pacjenta, z zagłówkiem pochylonym pod kątem 30° przez co najmniej 30 minut. Pomiary REE są wykonywane z lub bez wentylacji nieinwazyjnej (kolejność losowa przez oprogramowanie) (czas trwania: 30 minut odpoczynku i 20-30 minut kalorymetrii pośredniej).
8. Te dwa testy zostaną przeprowadzone w losowej kolejności (oddychanie spontaniczne lub wentylacja nieinwazyjna).
9. Informacja dla pacjenta o wynikach, które zostaną również przekazane lekarzowi prowadzącemu i dietetykowi.

W latach 2016-2017 zidentyfikowano na naszym terenie 74 pacjentów z OHS leczonych w domu metodą długoterminowej NIV. Oczekując wskaźnika uczestnictwa na poziomie około 50%, do niniejszego badania zostanie włączonych co najmniej 30 pacjentów. Przy takiej wielkości próby badanie będzie miało moc 80% pozwalającą na wykrycie efektu o wielkości 0,5.