Výdaje na klidovou energii u pacientů s OHS léčených dlouhodobou NIV

Jedná se o observační monocentrickou studii, ve které bude každý subjekt svou vlastní kontrolou. Klidový energetický výdej pacientů bude měřen v klidu (stav „spontánního dýchání“) a při jeho obvyklé léčbě (stav „pod NIV“) křížovým způsobem. Pořadí měření podmínek bude náhodně generováno počítačovým algoritmem tak, že polovina pacientů bude měřena při spontánním dýchání před NIV a druhá polovina pacientů bude měřena při NIV před spontánním dýcháním. Klidový energetický výdej bude sledován při krátkodobé elektivní hospitalizaci (24 hodin). I když jde o měření REE, testy, které budou prováděny, jsou součástí pravidelného sledování pacientů v dlouhodobé NIV.

Primárním cílem je porovnat u pacientů s OHS REE při spontánním dýchání a při NIV s použitím jejich obvyklého nastavení.

Popis zamýšlených postupů a fází:

1. Nábor a screening pacientů splňujících kritéria pro zařazení bude proveden mezi pacienty s OHS pod dlouhodobou NIV a následně naším centrem (trvání: 14 dní).
2. Jakmile bude poskytnut informovaný písemný souhlas, budou pacienti zařazeni do protokolu studie (doba poskytnutá pro rozhodnutí: 28 dní).
3. Pacienti jsou přijímáni na jednu noc s nočním záznamem noční oxymetrie a transkutánní kapnografie s použitím jejich neinvazivní ventilace při obvyklém nastavení, před měřením klidového energetického výdeje. Proběhne také stahování uložených dat pomocí softwaru ventilátoru a bude pokrývat předchozí měsíc a noc studie (trvání: 12 hodin). Tyto postupy jsou součástí rutinního hodnocení pacientů pod dlouhodobým NIV.
4. Tělesná hmotnost bude měřena, stejně jako složení těla, pomocí bioelektrické impedance: krátce se mezi 2 elektrody umístěné na hřbetu chodidla a ipsilaterální ruce posílá elektrický proud velmi nízké intenzity. Měření odporu a reaktance umožňuje odhad tělesných kompartmentů (beztukové hmoty a tukové hmoty) (doba trvání: 30 minut).
5. Pacienti podstoupí první nepřímé kalorimetrické měření. Před měřením REE musí být pacienti nalačno alespoň 10 hodin, v poloze na zádech, nebo pokud to vyžaduje pohodlí pacienta, s 30° sklonem opěrky hlavy po dobu alespoň 30 minut. Měření REE se provádějí buď s neinvazivní ventilací nebo bez ní (pořadí podmínek bude náhodně vybráno počítačem) (doba trvání: 30 minut klidu a 20-30 minut nepřímé kalorimetrie).
6. Interval mezi měřeními minimálně 1 hodinu, aby se zabránilo vlivu neinvazivní ventilace na měření. Mezi testy provedou plicní funkční testy a nechají si odebrat vzorky arterializovaných kapilárních krevních plynů z ušního lalůčku (doba trvání: 1 hodina). Tyto testy jsou součástí rutinního hodnocení pacientů pod dlouhodobým NIV.
7. Pacienti podstoupí druhé nepřímé kalorimetrické měření (viz podrobnosti v části o nepřímé kalorimetrii). Před měřením REE musí být pacienti nalačno alespoň 10 hodin, v poloze na zádech, nebo pokud to vyžaduje pohodlí pacienta, s 30° sklonem opěrky hlavy po dobu alespoň 30 minut. Měření REE se provádí buď s neinvazivní ventilací nebo bez ní (náhodné pořadí pomocí softwaru) (doba trvání: 30 minut odpočinku a 20-30 minut nepřímé kalorimetrie).
8. Tyto dva testy budou provedeny v náhodném pořadí (spontánní dýchání nebo neinvazivní ventilace).
9. Informace pro pacienta o výsledcích, které budou také předány odpovědnému lékaři a nutričnímu specialistovi.

V letech 2016-2017 bylo na našem území identifikováno 74 pacientů s OHS léčených doma dlouhodobě NIV. S očekávanou mírou účasti kolem 50 % bude do této studie zahrnuto alespoň 30 pacientů. S takovou velikostí vzorku bude mít studie sílu 80 % pro detekci velikosti účinku 0,5.