Ruheenergieverbrauch bei Patienten mit OHS, die mit Langzeit-NIV behandelt wurden

Dies ist eine monozentrische Beobachtungsstudie, bei der jedes Subjekt seine eigene Kontrolle hat. Der Energieverbrauch der Patienten im Ruhezustand wird im Ruhezustand (Bedingung „Spontanatmung“) und unter der üblichen Behandlung („unter NIV-Bedingung“) über Kreuz gemessen. Die Messreihenfolge der Bedingungen wird zufällig von einem Computeralgorithmus generiert, so dass die Hälfte der Patienten unter Spontanatmung vor NIV gemessen wird und die andere Hälfte der Patienten unter NIV vor Spontanatmung gemessen wird. Der Ruheenergieverbrauch wird während eines kurzfristigen elektiven Krankenhausaufenthalts (24 Stunden) überwacht. Abgesehen von REE-Messungen sind die durchzuführenden Tests Teil der regelmäßigen Nachsorge von Patienten unter Langzeit-NIV.

Primäres Ziel ist es, bei OHS-Patienten die REE unter Spontanatmung und unter NIV unter Verwendung ihrer üblichen Einstellungen zu vergleichen.

Beschreibung der vorgesehenen Verfahren und Schritte:

1. Die Rekrutierung und das Screening von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Patienten mit OHS unter Langzeit-NIV durchgeführt, gefolgt von unserem Zentrum (Dauer: 14 Tage).
2. Nach erfolgter schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung werden die Patienten in das Studienprotokoll aufgenommen (Entscheidungsfrist: 28 Tage).
3. Die Patienten werden für eine Nacht mit nächtlicher Aufzeichnung der nächtlichen Oximetrie und transkutanen Kapnographie unter Verwendung ihrer nichtinvasiven Beatmung bei üblichen Einstellungen aufgenommen, bevor Messungen des Ruheenergieumsatzes durchgeführt werden. Das Herunterladen gespeicherter Daten durch die Beatmungssoftware findet ebenfalls statt und deckt den vorangegangenen Monat und die Nacht der Studie ab (Dauer: 12 Stunden). Diese Verfahren sind Teil der routinemäßigen Untersuchung von Patienten unter Langzeit-NIV.
4. Das Körpergewicht wird gemessen, ebenso wie die Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanz: Kurzzeitig wird ein elektrischer Strom sehr geringer Intensität zwischen 2 Elektroden gesendet, die auf dem Fußrücken und der gleichseitigen Hand platziert sind. Die Messung von Widerstand und Reaktanz ermöglicht die Abschätzung von Körperkompartimenten (fettfreie Masse und Fettmasse) (Dauer: 30 Minuten).
5. Die Patienten werden ihrer ersten indirekten kalorimetrischen Messung unterzogen. Vor REE-Messungen müssen die Patienten mindestens 10 Stunden lang nüchtern, in Rückenlage oder, falls für den Patientenkomfort erforderlich, mindestens 30 Minuten lang mit einer 30°-Neigung der Kopfstütze liegen. REE-Messungen werden entweder mit oder ohne nicht-invasive Beatmung durchgeführt (Reihenfolge der Bedingungen wird von einem Computer randomisiert) (Dauer: 30 Minuten Ruhe und 20-30 Minuten indirekte Kalorimetrie).
6. Intervall zwischen den Messungen von mindestens 1 Stunde, um eine Beeinflussung der Messungen durch nichtinvasive Beatmung zu vermeiden. Zwischen den Tests werden Lungenfunktionstests durchgeführt und ihre arterialisierten kapillaren Blutgase werden am Ohrläppchen entnommen (Dauer: 1 Stunde). Diese Tests sind Teil der routinemäßigen Untersuchung von Patienten unter Langzeit-NIV.
7. Die Patienten werden ihrer zweiten indirekten kalorimetrischen Messung unterzogen (siehe Einzelheiten im Abschnitt zur indirekten kalorimetrischen Messung). Vor REE-Messungen müssen die Patienten mindestens 10 Stunden lang nüchtern, in Rückenlage oder, falls für den Patientenkomfort erforderlich, mindestens 30 Minuten lang mit einer 30°-Neigung der Kopfstütze liegen. REE-Messungen werden entweder mit oder ohne nicht-invasive Beatmung durchgeführt (randomisierte Reihenfolge durch eine Software) (Dauer: 30 Minuten Ruhe und 20-30 Minuten indirekte Kalorimetrie).
8. Diese beiden Tests werden in randomisierter Reihenfolge (Spontanatmung oder nichtinvasive Beatmung) durchgeführt.
9. Information des Patienten über die Ergebnisse, die auch an den behandelnden Arzt und Ernährungsberater weitergeleitet werden.

In den Jahren 2016-2017 wurden in unserem Gebiet 74 OHS-Patienten identifiziert, die zu Hause mit Langzeit-NIV behandelt wurden. Bei einer erwarteten Teilnahmerate von etwa 50 % werden mindestens 30 Patienten in die vorliegende Studie eingeschlossen. Bei einer solchen Stichprobengröße hat die Studie eine Power von 80 %, um eine Effektgröße von 0,5 zu erkennen.