BMT 患者の身体活動モニタリング
2022年10月28日 更新者:Ming-Yuan Chih
骨髄移植患者の身体活動モニタリング: Apple Watch 実現可能性調査
この研究は、骨髄移植 (BMT) 患者の身体活動を促進するための Apple Watch ベースのアプリケーションの実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、ケンタッキー大学マーキーがんセンター (UKMCC) の入院患者の BMT 環境内で、BMT 患者の身体活動および他の患者から報告された結果を継続的に監視する機能を備えた Apple Watch ベースのシステムを使用することの実現可能性をテストすることです。 )。
このプロジェクトの中心的な仮説は、ユーザー中心の設計原則と提案された研究方法に基づいて設計された Apple Watch ベースのシステムが高い実現可能性をもたらすということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University Of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 設計段階: 100 日後の BMT 患者、家族の介護者、医療提供者
- 試験段階: 新しい BMT 患者
除外基準:
- 18歳未満;
- 英語でのコミュニケーション、読み書きができない。
- 伝染性感染症にかかっているか、咳、発熱、発疹などの兆候を示している;
- 割り当てられた研究活動を完了することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:見るだけ
|
ロックされた Apple Watch を使用して、Watch Only の患者から身体活動データを収集します。
|
実験的:ウォッチ+アプリ
|
このアプリは、患者にリマインダーを送信し、Apple Watch から活動データを収集し、患者が症状を提出できるようにします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
実現可能性 - 採用
時間枠:募集日
|
募集率:登録されている適格な患者の割合
|
募集日
|
実現可能性 - 研究の完了
時間枠:登録から移植後30日目または退院時まで
|
研究完了率 - 研究を完了した登録患者の割合
|
登録から移植後30日目または退院時まで
|
実現可能性 - 使いやすさ
時間枠:移植後30日目または退院時
|
ユーザビリティの測定には、調査スケール (ユーザー バージョン - モバイル アプリケーション評価スケールまたは uMARS) が使用されます。
uMARS スケール スコアは、0 ~ 5 の範囲のリッカート スケールの回答を平均することによって計算されます。3.5 以上の uMARS スコアは、許容可能なユーザビリティと見なされます。
|
移植後30日目または退院時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
身体活動
時間枠:介入後30日または退院時
|
手順
|
介入後30日または退院時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ming-Yuan Chih, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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