Overvåking av fysisk aktivitet blant BMT-pasienter
28. oktober 2022 oppdatert av: Ming-Yuan Chih
Overvåking av fysisk aktivitet blant pasienter med benmargstransplantasjon: en mulighetsstudie for Apple Watch
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av en apple watch-basert applikasjon for å fremme fysisk aktivitet blant pasienter med benmargstransplantasjon (BMT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmålet er å teste gjennomførbarheten av å bruke et Apple Watch-basert system med kapasitet til å overvåke BMT-pasienters fysiske aktivitet og andre pasientrapporterte utfall på løpende basis innenfor innleggelse BMT ved University of Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC). ).
Den sentrale hypotesen i dette prosjektet er at det Apple Watch-baserte systemet designet basert på brukersentrerte designprinsipper og den foreslåtte studiemetoden vil gi høy gjennomførbarhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Designfase: Etter 100 dagers BMT-pasienter, pårørende og omsorgspersoner
- Forsøksfase: Nye BMT-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- kan ikke kommunisere, lese eller skrive på engelsk;
- har en smittsom infeksjon eller viser tegn på det, inkludert hoste, feber eller utslett;
- og ute av stand til å fullføre de tildelte forskningsaktivitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare se
|
En låst Apple Watch vil bli brukt til å samle fysisk aktivitetsdata fra Watch Only-pasienter.
|
|
Eksperimentell: Watch+App
|
Denne appen sender påminnelser til pasienter, samler inn aktivitetsdata fra Apple Watch og lar pasienter sende inn symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Dagen for rekruttering
|
Rekrutteringsrate: prosentandelen av kvalifiserte pasienter som er påmeldt
|
Dagen for rekruttering
|
|
Gjennomførbarhet - Studiegjennomføring
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter transplantasjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
Studiefullføringsrate – prosentandelen av registrerte pasienter som fullførte studien
|
Fra påmelding til 30 dager etter transplantasjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
|
Gjennomførbarhet - Brukervennlighet
Tidsramme: 30 dager etter transplantasjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
En undersøkelsesskala (brukerversjon - Mobile Application Rating Scale eller uMARS) vil bli brukt for å måle brukervennlighet.
uMARS-skalaens poengsum beregnes ved å snitte likert-skalaens svar, som varierer fra 0 til 5. uMARS-skåren på 3,5 eller høyere anses å være akseptabel brukervennlighet.
|
30 dager etter transplantasjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
Trinn
|
30 dager etter intervensjon eller ved utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 51563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .