Мониторинг физической активности у пациентов с ТКМ
28 октября 2022 г. обновлено: Ming-Yuan Chih
Мониторинг физической активности пациентов с трансплантацией костного мозга: технико-экономическое обоснование Apple Watch
Это исследование направлено на оценку возможности применения часов Apple Watch для повышения физической активности среди пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проверить возможность использования системы на базе Apple Watch, способной отслеживать физическую активность пациентов с ТКМ и другие результаты, о которых сообщают пациенты, на постоянной основе в стационарных условиях ТКМ в Онкологическом центре Марки Университета Кентукки (UKMCC). ).
Центральная гипотеза этого проекта заключается в том, что система на основе Apple Watch, разработанная на основе принципов проектирования, ориентированных на пользователя, и предлагаемый метод исследования обеспечат высокую осуществимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Этап проектирования: пациенты после 100 дней ТКМ, члены семьи и поставщики медицинских услуг
- Испытательная фаза: новые пациенты с ТКМ
Критерий исключения:
- младше 18 лет;
- не может общаться, читать или писать по-английски;
- наличие какой-либо инфекционной инфекции или наличие ее признаков, включая кашель, лихорадку или сыпь;
- и не в состоянии выполнить порученную исследовательскую деятельность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только смотреть
|
Заблокированные Apple Watch будут использоваться для сбора данных о физической активности пациентов, пользующихся режимом «Только часы».
|
|
Экспериментальный: Смотреть+приложение
|
Это приложение отправляет напоминания пациентам, собирает данные об активности с Apple Watch и позволяет пациентам сообщать о симптомах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - Набор
Временное ограничение: День набора
|
Коэффициент набора: процент подходящих пациентов, которые зарегистрированы.
|
День набора
|
|
Осуществимость - завершение исследования
Временное ограничение: От регистрации до 30 дней после трансплантации или при выписке из больницы
|
Коэффициент завершения исследования — процент включенных пациентов, завершивших исследование.
|
От регистрации до 30 дней после трансплантации или при выписке из больницы
|
|
Осуществимость - удобство использования
Временное ограничение: 30 дней после трансплантации или при выписке из больницы
|
Шкала опроса (версия пользователя — шкала рейтинга мобильных приложений или uMARS) будет использоваться для измерения удобства использования.
Оценка по шкале uMARS рассчитывается путем усреднения ответов по шкале Лайкерта, которые варьируются от 0 до 5. Оценка uMARS 3,5 или выше считается приемлемым удобством использования.
|
30 дней после трансплантации или при выписке из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства или при выписке из больницы
|
Шаги
|
30 дней после вмешательства или при выписке из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 51563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .