Monitoreo de actividad física entre pacientes de BMT
28 de octubre de 2022 actualizado por: Ming-Yuan Chih
Monitoreo de la actividad física entre pacientes con trasplante de médula ósea: un estudio de viabilidad de Apple Watch
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una aplicación basada en Apple Watch para promover la actividad física entre los pacientes con trasplante de médula ósea (TMO).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es probar la viabilidad de usar un sistema basado en Apple Watch con la capacidad de monitorear la actividad física de los pacientes de BMT y otros resultados informados por los pacientes de forma continua dentro del entorno de BMT para pacientes hospitalizados en el Centro de Cáncer Markey de la Universidad de Kentucky (UKMCC). ).
La hipótesis central de este proyecto es que el sistema basado en Apple Watch diseñado en base a principios de diseño centrados en el usuario y el método de estudio propuesto producirán una alta viabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase de diseño: después de 100 días de pacientes con trasplante de médula ósea, cuidadores familiares y proveedores
- Fase de prueba: nuevos pacientes de TMO
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad;
- no puede comunicarse, leer o escribir en inglés;
- tener cualquier infección transmisible o mostrar signos de ella, como tos, fiebre o sarpullido;
- e incapaz de completar las actividades de investigación asignadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo ver
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Se utilizará un Apple Watch bloqueado para recopilar datos de actividad física de los pacientes de Watch Only.
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Experimental: Reloj+Aplicación
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Esta aplicación envía recordatorios a los pacientes, recopila datos de actividad de Apple Watch y permite que los pacientes envíen síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: El dia de la contratacion
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Tasa de reclutamiento: el porcentaje de pacientes elegibles que están inscritos
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El dia de la contratacion
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Viabilidad - Finalización del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 30 días posteriores al trasplante o al alta hospitalaria
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Tasa de finalización del estudio: el porcentaje de pacientes inscritos que completaron el estudio
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Desde la inscripción hasta los 30 días posteriores al trasplante o al alta hospitalaria
|
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Viabilidad - Usabilidad
Periodo de tiempo: 30 días después del trasplante o al alta hospitalaria
|
Se utilizará una escala de encuesta (versión de usuario - Escala de calificación de aplicaciones móviles o uMARS) para medir la usabilidad.
La puntuación de la escala uMARS se calcula promediando las respuestas de la escala de Likert, que van de 0 a 5. La puntuación de uMARS de 3,5 o superior se considera una usabilidad aceptable.
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30 días después del trasplante o al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 30 días post intervención o al alta hospitalaria
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Pasos
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30 días post intervención o al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 51563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .