Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van fysieke activiteit bij BMT-patiënten

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Ming-Yuan Chih

Monitoring van fysieke activiteit bij beenmergtransplantatiepatiënten: een haalbaarheidsonderzoek van Apple Watch

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van een op Apple Watch gebaseerde toepassing om fysieke activiteit bij beenmergtransplantatiepatiënten (BMT) te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksdoel is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een Apple Watch-gebaseerd systeem met de capaciteit om de fysieke activiteit van BMT-patiënten en andere door patiënten gerapporteerde resultaten continu te monitoren binnen de intramurale BMT-setting van het Markey Cancer Center van de Universiteit van Kentucky (UKMCC). ). De centrale hypothese in dit project is dat het op de Apple Watch gebaseerde systeem, ontworpen op basis van gebruikersgerichte ontwerpprincipes en de voorgestelde studiemethode, een hoge haalbaarheid zal opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwerpfase: Post 100 dagen BMT-patiënten, mantelzorgers en zorgverleners
  • Proeffase: nieuwe BMT-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud;
  • kan niet communiceren, lezen of schrijven in het Engels;
  • een overdraagbare infectie hebben of de tekenen ervan vertonen, waaronder hoesten, koorts of huiduitslag;
  • en niet in staat om de toegewezen onderzoeksactiviteiten te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen kijken
Ander: Alleen kijken
Een vergrendelde Apple Watch wordt gebruikt om gegevens over de fysieke activiteit van de Watch Only-patiënten te verzamelen.
Experimenteel: Kijk+app
Apparaat: BMT Physical Activity-app
Deze app stuurt herinneringen naar patiënten, verzamelt activiteitsgegevens van Apple Watch en stelt patiënten in staat symptomen in te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Werving
Tijdsspanne: De dag van werving
Aanwervingspercentage: het percentage in aanmerking komende patiënten dat is ingeschreven
De dag van werving
Haalbaarheid - Afronding van de studie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na transplantatie of bij ontslag uit het ziekenhuis
Voltooiingspercentage studie - Het percentage ingeschreven patiënten dat de studie heeft voltooid
Van inschrijving tot 30 dagen na transplantatie of bij ontslag uit het ziekenhuis
Haalbaarheid - Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 30 dagen na transplantatie of bij ontslag uit het ziekenhuis
Een enquêteschaal (gebruikersversie - Mobile Application Rating Scale of uMARS) zal worden gebruikt om de bruikbaarheid te meten. uMARS-schaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de likert-schaalantwoorden, die variëren van 0 tot 5. De uMARS-score van 3,5 of hoger wordt als acceptabele bruikbaarheid beschouwd.
30 dagen na transplantatie of bij ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 30 dagen na de ingreep of bij ontslag uit het ziekenhuis
Stappen
30 dagen na de ingreep of bij ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ming-Yuan Chih

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 51563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie

Klinische onderzoeken op Alleen kijken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren