Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af fysisk aktivitet blandt BMT-patienter

28. oktober 2022 opdateret af: Ming-Yuan Chih

Overvågning af fysisk aktivitet blandt knoglemarvstransplantationspatienter: En gennemførlighedsundersøgelse af Apple Watch

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​en apple watch-baseret applikation til at fremme fysisk aktivitet blandt knoglemarvstransplanterede (BMT) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmålet er at teste gennemførligheden af ​​at bruge et Apple Watch-baseret system med kapacitet til at overvåge BMT-patienters fysiske aktivitet og andre patientrapporterede resultater løbende inden for den indlagte BMT-indstilling ved University of Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC) ). Den centrale hypotese i dette projekt er, at det Apple Watch-baserede system designet ud fra brugercentrerede designprincipper og den foreslåede undersøgelsesmetode vil give høj gennemførlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Designfase: Efter 100 dages BMT-patienter, pårørende og udbydere
  • Forsøgsfase: Nye BMT-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • kan ikke kommunikere, læse eller skrive på engelsk;
  • har en smitsom infektion eller viser tegn på det, inklusive hoste, feber eller udslæt;
  • og ude af stand til at gennemføre de tildelte forskningsaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Se kun
Andet: Se kun
Et låst Apple Watch vil blive brugt til at indsamle fysisk aktivitetsdata fra Watch Only-patienter.
Eksperimentel: Watch+App
Enhed: BMT Fysisk aktivitet app
Denne app sender påmindelser til patienter, indsamler aktivitetsdata fra Apple Watch og giver patienter mulighed for at indsende symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Dagen for rekruttering
Rekrutteringsrate: procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der er tilmeldt
Dagen for rekruttering
Gennemførlighed - Studieafslutning
Tidsramme: Fra indskrivning til 30 dage efter transplantation eller ved udskrivelse
Studiegennemførelsesrate - Procentdelen af ​​tilmeldte patienter, der fuldførte undersøgelsen
Fra indskrivning til 30 dage efter transplantation eller ved udskrivelse
Feasibility - Usability
Tidsramme: 30 dage efter transplantation eller ved udskrivelse
En undersøgelsesskala (Brugerversion - Mobile Application Rating Scale eller uMARS) vil blive brugt til at måle brugervenlighed. uMARS-skala-score beregnes ved at tage et gennemsnit af likert-skalaens svar, som går fra 0 til 5. uMARS-score på 3,5 eller højere anses for at være acceptabel brugervenlighed.
30 dage efter transplantation eller ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 dage efter intervention eller ved udskrivelse
Trin
30 dage efter intervention eller ved udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ming-Yuan Chih

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Yuan Chih, PhD, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvstransplantation

Kliniske forsøg med Se kun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner