Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dell'attività fisica tra i pazienti BMT

28 ottobre 2022 aggiornato da: Ming-Yuan Chih

Monitoraggio dell'attività fisica tra i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo: uno studio di fattibilità di Apple Watch

Questo studio mira a valutare la fattibilità di un'applicazione basata su Apple Watch per promuovere l'attività fisica tra i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo (BMT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della ricerca è testare la fattibilità dell'utilizzo di un sistema basato su Apple Watch con la capacità di monitorare l'attività fisica dei pazienti BMT e altri risultati riportati dai pazienti su base continuativa all'interno della struttura BMT ospedaliera presso l'Università del Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC ). L'ipotesi centrale in questo progetto è che il sistema basato su Apple Watch progettato sulla base di principi di progettazione incentrati sull'utente e il metodo di studio proposto produrranno un'elevata fattibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fase di progettazione: post 100 giorni pazienti BMT, caregiver familiari e fornitori
  • Fase di sperimentazione: nuovi pazienti con BMT

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni;
  • non può comunicare, leggere o scrivere in inglese;
  • avere qualsiasi infezione trasmissibile o mostrarne i segni, inclusi tosse, febbre o eruzione cutanea;
  • e incapace di portare a termine le attività di ricerca assegnate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Guarda solo
Altro: Guarda solo
Un Apple Watch bloccato verrà utilizzato per raccogliere dati sull'attività fisica dai pazienti Watch Only.
Sperimentale: Guarda+App
Dispositivo: BMT Attività fisica app
Questa app invia promemoria ai pazienti, raccoglie dati sull'attività da Apple Watch e consente ai pazienti di inviare sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: Il giorno del reclutamento
Tasso di reclutamento: la percentuale di pazienti idonei che vengono arruolati
Il giorno del reclutamento
Fattibilità - Completamento dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 30 giorni dopo il trapianto o alla dimissione dall'ospedale
Tasso di completamento dello studio - La percentuale di pazienti arruolati che hanno completato lo studio
Dall'arruolamento a 30 giorni dopo il trapianto o alla dimissione dall'ospedale
Fattibilità - Usabilità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trapianto o alla dimissione dall'ospedale
Per misurare l'usabilità verrà utilizzata una scala di indagine (versione utente - Mobile Application Rating Scale o uMARS). Il punteggio della scala uMARS viene calcolato calcolando la media delle risposte della scala likert, che vanno da 0 a 5. Il punteggio uMARS di 3,5 o superiore è considerato un'usabilità accettabile.
30 giorni dopo il trapianto o alla dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento o alla dimissione dall'ospedale
Passi
30 giorni dopo l'intervento o alla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ming-Yuan Chih

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Yuan Chih, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51563

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Guarda solo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi