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Überwachung der körperlichen Aktivität bei KMT-Patienten

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Ming-Yuan Chih

Überwachung der körperlichen Aktivität bei Knochenmarktransplantationspatienten: Eine Machbarkeitsstudie für Apple Watch

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Apple Watch-basierten Anwendung zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Knochenmarktransplantationspatienten (KMT) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsziel besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung eines auf Apple Watch basierenden Systems zu testen, das in der Lage ist, die körperliche Aktivität von KMT-Patienten und andere von Patienten gemeldete Ergebnisse kontinuierlich im stationären KMT-Bereich am Markey Cancer Center der Universität von Kentucky (UKMCC) zu überwachen ). Die zentrale Hypothese in diesem Projekt ist, dass das Apple Watch-basierte System, das auf der Grundlage von benutzerzentrierten Designprinzipien entwickelt wurde, und die vorgeschlagene Studienmethode eine hohe Machbarkeit aufweisen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entwurfsphase: Nach 100 Tagen KMT-Patienten, pflegende Angehörige und Anbieter
  • Versuchsphase: Neue BMT-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt;
  • kann nicht auf Englisch kommunizieren, lesen oder schreiben;
  • eine übertragbare Infektion haben oder Anzeichen dafür zeigen, einschließlich Husten, Fieber oder Hautausschlag;
  • und unfähig, die zugewiesenen Forschungsaktivitäten abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur ansehen
Sonstiges: Nur ansehen
Eine gesperrte Apple Watch wird verwendet, um Daten zur körperlichen Aktivität von Nur-Uhr-Patienten zu sammeln.
Experimental: Uhr+App
Gerät: BMT-App für körperliche Aktivität
Diese App sendet Erinnerungen an Patienten, sammelt Aktivitätsdaten von der Apple Watch und ermöglicht es Patienten, Symptome zu übermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Rekrutierung
Zeitfenster: Der Tag der Rekrutierung
Rekrutierungsrate: Der Prozentsatz der geeigneten Patienten, die aufgenommen werden
Der Tag der Rekrutierung
Durchführbarkeit - Studienabschluss
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Transplantation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Studienabschlussrate – Der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten, die die Studie abgeschlossen haben
Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Transplantation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Machbarkeit - Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Transplantation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Eine Umfrageskala (Benutzerversion – Mobile Application Rating Scale oder uMARS) wird verwendet, um die Benutzerfreundlichkeit zu messen. Die Punktzahl auf der uMARS-Skala wird berechnet, indem der Durchschnitt der Antworten auf der Likert-Skala gebildet wird, die von 0 bis 5 reichen. Die Punktzahl von uMARS von 3,5 oder höher gilt als akzeptable Benutzerfreundlichkeit.
30 Tage nach der Transplantation oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Schritte
30 Tage nach dem Eingriff oder bei Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ming-Yuan Chih

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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