Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie aktywności fizycznej wśród pacjentów z BMT

28 października 2022 zaktualizowane przez: Ming-Yuan Chih

Monitorowanie aktywności fizycznej wśród pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego: studium wykonalności Apple Watch

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności aplikacji opartej na zegarku Apple w celu promowania aktywności fizycznej wśród pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego (BMT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badań jest przetestowanie możliwości wykorzystania systemu opartego na zegarku Apple Watch, który może na bieżąco monitorować aktywność fizyczną pacjentów z BMT i inne zgłaszane przez pacjentów wyniki w warunkach szpitalnych BMT na Uniwersytecie Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC). ). Główną hipotezą tego projektu jest to, że system oparty na Apple Watch zaprojektowany w oparciu o zasady projektowania zorientowanego na użytkownika i proponowaną metodę badania zapewni wysoką wykonalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Faza projektowania: pacjenci po BMT, opiekunowie rodzinni i usługodawcy po 100 dniach
  • Faza próbna: Nowi pacjenci z BMT

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia;
  • nie potrafisz komunikować się, czytać ani pisać w języku angielskim;
  • mając jakąkolwiek infekcję zakaźną lub wykazującą jej objawy, w tym kaszel, gorączkę lub wysypkę;
  • i niezdolny do wykonania zleconych czynności badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Oglądaj tylko
Inny: Oglądaj tylko
Zablokowany zegarek Apple Watch będzie używany do zbierania danych dotyczących aktywności fizycznej pacjentów z opcją Watch Only.
Eksperymentalny: Oglądaj + aplikacja
Urządzenie: Aplikacja aktywności fizycznej BMT
Ta aplikacja wysyła przypomnienia do pacjentów, zbiera dane dotyczące aktywności z Apple Watch i umożliwia pacjentom zgłaszanie objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Dzień rekrutacji
Wskaźnik rekrutacji: odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali włączeni
Dzień rekrutacji
Wykonalność - Ukończenie studium
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po przeszczepie lub wypisu ze szpitala
Współczynnik ukończenia badania — odsetek włączonych pacjentów, którzy ukończyli badanie
Od rejestracji do 30 dni po przeszczepie lub wypisu ze szpitala
Wykonalność - Użyteczność
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie lub przy wypisie ze szpitala
Do pomiaru użyteczności zostanie wykorzystana skala ankiety (wersja użytkownika - Mobile Application Rating Scale lub uMARS). Wynik w skali uMARS jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na skali Likerta, które mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Wynik w skali uMARS wynoszący 3,5 lub wyższy jest uznawany za akceptowalną użyteczność.
30 dni po przeszczepie lub przy wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji lub przy wypisie ze szpitala
Kroki
30 dni po interwencji lub przy wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ming-Yuan Chih

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Yuan Chih, PhD, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego

Badania kliniczne na Oglądaj tylko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj