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Surveillance de l'activité physique chez les patients BMT

28 octobre 2022 mis à jour par: Ming-Yuan Chih

Surveillance de l'activité physique chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse : une étude de faisabilité de l'Apple Watch

Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'une application basée sur Apple Watch pour promouvoir l'activité physique chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse (BMT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la recherche est de tester la faisabilité de l'utilisation d'un système basé sur Apple Watch avec la capacité de surveiller l'activité physique des patients BMT et d'autres résultats rapportés par les patients de manière continue dans le cadre de la BMT hospitalisée à l'Université du Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC ). L'hypothèse centrale de ce projet est que le système basé sur Apple Watch conçu sur la base de principes de conception centrés sur l'utilisateur et la méthode d'étude proposée offriront une faisabilité élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Phase de conception : après 100 jours, les patients, les soignants familiaux et les fournisseurs de BMT
  • Phase d'essai : Nouveaux patients BMT

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans;
  • ne peut pas communiquer, lire ou écrire en anglais ;
  • avoir une infection transmissible ou en montrer les signes, y compris la toux, la fièvre ou une éruption cutanée ;
  • et incapable de mener à bien les activités de recherche assignées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Regarder uniquement
Autre: Regarder uniquement
Une Apple Watch verrouillée sera utilisée pour collecter les données d'activité physique des patients Watch Only.
Expérimental: Montre + Application
Dispositif: Application d'activité physique BMT
Cette application envoie des rappels aux patients, collecte des données d'activité à partir d'Apple Watch et permet aux patients de soumettre des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Recrutement
Délai: Le jour du recrutement
Taux de recrutement : le pourcentage de patients éligibles qui sont inscrits
Le jour du recrutement
Faisabilité - Achèvement de l'étude
Délai: De l'inscription à 30 jours après la greffe ou à la sortie de l'hôpital
Taux d'achèvement de l'étude - Le pourcentage de patients inscrits qui ont terminé l'étude
De l'inscription à 30 jours après la greffe ou à la sortie de l'hôpital
Faisabilité - Convivialité
Délai: 30 jours après la greffe ou à la sortie de l'hôpital
Une échelle d'enquête (version utilisateur - échelle d'évaluation des applications mobiles ou uMARS) sera utilisée pour mesurer l'utilisabilité. Le score de l'échelle uMARS est calculé en faisant la moyenne des réponses à l'échelle de Likert, qui vont de 0 à 5. Le score uMARS de 3,5 ou plus est considéré comme une convivialité acceptable.
30 jours après la greffe ou à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 30 jours après l'intervention ou à la sortie de l'hôpital
Pas
30 jours après l'intervention ou à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ming-Yuan Chih

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51563

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Une greffe de moelle osseuse

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

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