Monitoramento de atividade física entre pacientes com TMO
28 de outubro de 2022 atualizado por: Ming-Yuan Chih
Monitoramento de atividade física entre pacientes com transplante de medula óssea: um estudo de viabilidade do Apple Watch
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de um aplicativo baseado em apple watch para promover a atividade física em pacientes com transplante de medula óssea (TMO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é testar a viabilidade do uso de um sistema baseado em Apple Watch com capacidade para monitorar a atividade física de pacientes com BMT e outros resultados relatados pelo paciente de forma contínua dentro do ambiente de internação de BMT no University of Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC ).
A hipótese central neste projeto é que o sistema baseado no Apple Watch projetado com base nos princípios de design centrado no usuário e no método de estudo proposto renderá alta viabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fase de projeto: pacientes após 100 dias de TMO, cuidadores familiares e provedores
- Fase de teste: novos pacientes de BMT
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos;
- não consegue se comunicar, ler ou escrever em inglês;
- ter qualquer infecção transmissível ou mostrar os sinais dela, incluindo tosse, febre ou erupção cutânea;
- e incapaz de completar as atividades de pesquisa atribuídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Assistir apenas
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Um Apple Watch bloqueado será usado para coletar dados de atividade física dos pacientes do Watch Only.
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Experimental: Assistir+aplicativo
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Este aplicativo envia lembretes aos pacientes, coleta dados de atividades do Apple Watch e permite que os pacientes apresentem sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: O dia do recrutamento
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Taxa de recrutamento: a porcentagem de pacientes elegíveis inscritos
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O dia do recrutamento
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Viabilidade - Conclusão do estudo
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias após o transplante ou na alta hospitalar
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Taxa de conclusão do estudo - A porcentagem de pacientes inscritos que concluíram o estudo
|
Desde a inscrição até 30 dias após o transplante ou na alta hospitalar
|
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Viabilidade - Usabilidade
Prazo: 30 dias após o transplante ou na alta hospitalar
|
Uma escala de pesquisa (versão do usuário - Mobile Application Rating Scale ou uMARS) será usada para medir a usabilidade.
A pontuação da escala uMARS é calculada pela média das respostas da escala likert, que variam de 0 a 5. A pontuação uMARS de 3,5 ou superior é considerada usabilidade aceitável.
|
30 dias após o transplante ou na alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 30 dias após a intervenção ou na alta hospitalar
|
Degraus
|
30 dias após a intervenção ou na alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 51563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .