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BMT 환자의 신체 활동 모니터링

2022년 10월 28일 업데이트: Ming-Yuan Chih

골수 이식 환자의 신체 활동 모니터링: Apple Watch 타당성 조사

이 연구는 골수 이식(BMT) 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 Apple Watch 기반 애플리케이션의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적은 University of Kentucky Markey Cancer Center(UKMCC)의 입원환자 BMT 설정 내에서 지속적으로 BMT 환자의 신체 활동 및 기타 환자 보고 결과를 모니터링할 수 있는 Apple Watch 기반 시스템의 사용 가능성을 테스트하는 것입니다. ). 본 프로젝트의 중심 가설은 사용자 중심 설계 원칙과 제안하는 연구 방법을 기반으로 설계된 Apple Watch 기반 시스템이 높은 타당성을 가질 것이라는 점이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 설계 단계: 100일 후 BMT 환자, 가족 간병인 및 제공자
  • 시험 단계: 새로운 BMT 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어로 의사소통, 읽기 또는 쓰기를 할 수 없습니다.
  • 전염성 감염이 있거나 기침, 열 또는 발진을 포함하여 그 징후를 보이는 경우
  • 할당된 연구 활동을 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시청 전용
다른: 시청 전용
잠긴 Apple Watch는 Watch Only 환자의 신체 활동 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
실험적: 시계+앱
장치: BMT 신체 활동 앱
이 앱은 환자에게 미리 알림을 보내고 Apple Watch에서 활동 데이터를 수집하며 환자가 증상을 제출할 수 있도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 - 채용
기간: 채용 당일
모집률: 등록된 적격 환자의 비율
채용 당일
타당성 - 연구 완료
기간: 등록부터 이식 후 30일 또는 퇴원까지
연구 완료율 - 연구를 완료한 등록 환자의 비율
등록부터 이식 후 30일 또는 퇴원까지
타당성 - 유용성
기간: 이식 후 30일 또는 퇴원 시
설문 척도(사용자 버전 - 모바일 애플리케이션 평가 척도 또는 uMARS)를 사용하여 사용성을 측정합니다. uMARS 척도 점수는 0~5 범위의 리커트 척도 답변을 평균하여 계산됩니다. uMARS 점수가 3.5 이상이면 허용 가능한 사용성으로 간주됩니다.
이식 후 30일 또는 퇴원 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 개입 후 30일 또는 퇴원 시
단계
개입 후 30일 또는 퇴원 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ming-Yuan Chih

수사관

  • 수석 연구원: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 51563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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