Övervakning av fysisk aktivitet bland BMT-patienter
28 oktober 2022 uppdaterad av: Ming-Yuan Chih
Övervakning av fysisk aktivitet bland benmärgstransplanterade patienter: en genomförbarhetsstudie för Apple Watch
Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av en apple watch-baserad applikation för att främja fysisk aktivitet bland benmärgstransplanterade patienter (BMT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmålet är att testa genomförbarheten av att använda ett Apple Watch-baserat system med kapacitet att övervaka BMT-patienters fysiska aktivitet och andra patientrapporterade resultat löpande inom slutenvården BMT vid University of Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC) ).
Den centrala hypotesen i detta projekt är att det Apple Watch-baserade systemet designat baserat på användarcentrerade designprinciper och den föreslagna studiemetoden kommer att ge hög genomförbarhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Designfas: Efter 100 dagars BMT-patienter, familjevårdare och vårdgivare
- Försöksfas: Nya BMT-patienter
Exklusions kriterier:
- under 18 år;
- kan inte kommunicera, läsa eller skriva på engelska;
- har någon smittsam infektion eller visar tecken på det, inklusive hosta, feber eller utslag;
- och oförmögen att slutföra de tilldelade forskningsaktiviteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast titta
|
En låst Apple Watch kommer att användas för att samla in fysisk aktivitetsdata från Watch Only-patienter.
|
|
Experimentell: Watch+App
|
Den här appen skickar påminnelser till patienter, samlar in aktivitetsdata från Apple Watch och låter patienter skicka in symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Rekryteringsdagen
|
Rekryteringsgrad: andelen kvalificerade patienter som är inskrivna
|
Rekryteringsdagen
|
|
Genomförbarhet - Studiens slutförande
Tidsram: Från inskrivning till 30 dagar efter transplantation eller vid utskrivning från sjukhus
|
Studiens slutförandefrekvens - Procentandelen av inskrivna patienter som slutförde studien
|
Från inskrivning till 30 dagar efter transplantation eller vid utskrivning från sjukhus
|
|
Genomförbarhet - Användbarhet
Tidsram: 30 dagar efter transplantation eller vid utskrivning från sjukhus
|
En undersökningsskala (användarversion - Mobile Application Rating Scale eller uMARS) kommer att användas för att mäta användbarhet.
uMARS-skalapoängen beräknas genom att genomsnittet av likert-skalans svar, som sträcker sig från 0 till 5. uMARS-poängen på 3,5 eller högre anses vara acceptabel användbarhet.
|
30 dagar efter transplantation eller vid utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 30 dagar efter intervention eller vid utskrivning från sjukhus
|
Steg
|
30 dagar efter intervention eller vid utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 51563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .