BMT 患者的身体活动监测
2022年10月28日 更新者：Ming-Yuan Chih
骨髓移植患者的身体活动监测：一项 Apple Watch 可行性研究
本研究旨在评估基于 Apple Watch 的应用程序促进骨髓移植 (BMT) 患者身体活动的可行性。
研究概览
详细说明
研究目标是测试使用基于 Apple Watch 的系统的可行性，该系统能够在肯塔基大学马基癌症中心 (UKMCC) 的住院 BMT 环境中持续监测 BMT 患者的身体活动和其他患者报告的结果).
该项目的中心假设是，基于以用户为中心的设计原则设计的基于 Apple Watch 的系统和所提出的研究方法将产生高可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 设计阶段：BMT 患者、家庭护理人员和提供者 100 天后
- 试验阶段：新 BMT 患者
排除标准：
- 18岁以下；
- 无法用英语交流、阅读或写作；
- 有任何传染性感染或表现出感染迹象，包括咳嗽、发烧或皮疹；
- 不能完成指定的研究活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：只看
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锁定的 Apple Watch 将用于收集 Watch Only 患者的身体活动数据。
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实验性的：手表+应用
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这款应用程序向患者发送提醒，从 Apple Watch 收集活动数据，并允许患者提交症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性-招聘
大体时间：招聘之日
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入组率：入组符合条件患者的百分比
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招聘之日
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可行性 - 研究完成
大体时间：从入组到移植后 30 天或出院
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研究完成率 - 完成研究的入组患者的百分比
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从入组到移植后 30 天或出院
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可行性 - 可用性
大体时间：移植后 30 天或出院时
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将使用调查量表（用户版本 - 移动应用程序评级量表或 uMARS）来衡量可用性。
uMARS 量表分数是通过平均 likert 量表答案计算的，范围从 0 到 5。uMARS 分数为 3.5 或更高被认为是可接受的可用性。
|
移植后 30 天或出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：干预后 30 天或出院时
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脚步
|
干预后 30 天或出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ming-Yuan Chih, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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