Fizikai aktivitás monitorozása BMT betegek körében
2022. október 28. frissítette: Ming-Yuan Chih
A csontvelő-transzplantált betegek fizikai aktivitásának megfigyelése: az Apple Watch megvalósíthatósági tanulmánya
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy almaórán alapuló alkalmazás megvalósíthatóságát a csontvelő-transzplantációban (BMT) szenvedő betegek fizikai aktivitásának elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy olyan Apple Watch-alapú rendszer alkalmazásának tesztelése, amely képes folyamatosan figyelemmel kísérni a BMT-betegek fizikai aktivitását és más betegek által jelentett eredményeket a Kentucky Egyetem Markey Cancer Center (UKMCC) fekvőbeteg BMT-környezetében. ).
A projekt központi hipotézise az, hogy a felhasználó-központú tervezési elvek alapján megtervezett Apple Watch-alapú rendszer és a javasolt vizsgálati módszer nagymértékben megvalósítható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezési fázis: 100 napos BMT-betegek, családgondozók és szolgáltatók postázása
- Próbafázis: új BMT betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak;
- nem tud angolul kommunikálni, olvasni vagy írni;
- bármilyen fertőző fertőzésben szenved, vagy annak jeleit mutatja, beleértve a köhögést, lázat vagy bőrkiütést;
- és képtelen a rábízott kutatási tevékenységek elvégzésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak nézni
|
A zárolt Apple Watch segítségével gyűjtik a fizikai aktivitási adatokat a Csak Watchon betegektől.
|
|
Kísérleti: Watch+app
|
Ez az alkalmazás emlékeztetőket küld a betegeknek, tevékenységi adatokat gyűjt az Apple Watchból, és lehetővé teszi a betegek számára a tünetek benyújtását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – Toborzás
Időkeret: A toborzás napja
|
Toborzási arány: a felvételre jogosult betegek százalékos aránya
|
A toborzás napja
|
|
Megvalósíthatóság – A tanulmány befejezése
Időkeret: A beiratkozástól a transzplantáció utáni 30 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
Vizsgálat befejezésének aránya – A vizsgálatot befejező betegek százalékos aránya
|
A beiratkozástól a transzplantáció utáni 30 napig vagy a kórházi elbocsátásig
|
|
Megvalósíthatóság – Használhatóság
Időkeret: 30 nappal a transzplantáció vagy a kórházi elbocsátás után
|
A használhatóság mérésére felmérési skálát (User version – Mobile Application Rating Scale vagy uMARS) fognak használni.
Az uMARS skála pontszámát a likert skála válaszainak átlagolásával számítják ki, amelyek 0 és 5 között mozognak. A 3,5 vagy annál magasabb uMARS-pontszám elfogadható használhatóságnak tekinthető.
|
30 nappal a transzplantáció vagy a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után vagy a kórházi elbocsátás után
|
Lépések
|
30 nappal a beavatkozás után vagy a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .