Fyysisen aktiivisuuden seuranta BMT-potilaiden keskuudessa
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ming-Yuan Chih
Fyysisen aktiivisuuden seuranta luuydinsiirtopotilaiden keskuudessa: Apple Watchin toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omenakellopohjaisen sovelluksen toteutettavuutta edistääkseen fyysistä aktiivisuutta luuydinsiirtopotilaiden (BMT) keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on testata sellaisen Apple Watch -pohjaisen järjestelmän käyttökelpoisuutta, joka pystyy seuraamaan BMT-potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja muita potilaiden raportoimia tuloksia jatkuvasti Kentuckyn yliopiston Markey Cancer Centerin (UKMCC) sairaalahoidossa. ).
Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että käyttäjälähtöisten suunnitteluperiaatteiden ja ehdotetun tutkimusmenetelmän perusteella suunniteltu Apple Watch -pohjainen järjestelmä tuottaa korkean toteutettavuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitteluvaihe: Post 100 päivää BMT-potilaat, omaishoitajat ja palveluntarjoajat
- Kokeiluvaihe: Uudet BMT-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias;
- ei osaa kommunikoida, lukea tai kirjoittaa englanniksi;
- sinulla on jokin tarttuva infektio tai sinulla on sen merkkejä, mukaan lukien yskä, kuume tai ihottuma;
- ja kykenemätön suorittamaan sille määrättyjä tutkimustoimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain katselu
|
Lukittua Apple Watchia käytetään fyysisen aktiivisuustietojen keräämiseen Watch Only -potilailta.
|
|
Kokeellinen: Kello+sovellus
|
Tämä sovellus lähettää muistutuksia potilaille, kerää aktiivisuustietoja Apple Watchista ja antaa potilaiden lähettää oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Rekrytointipäivä
|
Rekrytointiaste: prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka ovat mukana
|
Rekrytointipäivä
|
|
Toteutettavuus - Tutkimuksen valmistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään elinsiirron jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen
|
Tutkimuksen valmistumisaste – Tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään elinsiirron jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen
|
|
Toteutettavuus - Käytettävyys
Aikaikkuna: 30 päivää elinsiirron tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Käytettävyyden mittaamiseen käytetään kyselyasteikkoa (User version - Mobile Application Rating Scale tai uMARS).
uMARS-asteikon pisteet lasketaan laskemalla keskiarvo likert-asteikon vastauksista, jotka vaihtelevat välillä 0–5. uMARS-pistemäärä 3,5 tai korkeampi katsotaan hyväksyttäväksi käytettävyydelliseksi.
|
30 päivää elinsiirron tai sairaalasta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Askeleet
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Yuan Chih, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .