CO曝露後の認知および血液バイオマーカー評価
一酸化炭素 (CO) 曝露後の認知、行動および血液バイオマーカー評価
一酸化炭素 (CO) は、英国で毎年約 30 人の死亡、200 人の入院、および救急部門への 4,000 件の受診の原因になっていると報告されています。 長期的には、CO 中毒は持続的な神経学的問題 (思考や行動の変化の障害を含む) を引き起こすことが認識されており、最初の暴露から数日から数週間後に発症する可能性があります。 ただし、これらの長期的な後遺症の発生率は不明です。 さらに、脳の長期にわたる炎症性変化と進行中の脳細胞損傷の証拠がありますが、これがどのくらい続くかは不明です.
暴露後比較的短期間に血液検査が実施されず、他のバイオマーカー (画像など) が以前の CO 暴露の検出に反応しない場合、CO 暴露の初期評価は信頼できない可能性があります。 脳細胞に見られる特定のタンパク質は、脳損傷および脳細胞死後の個人の血液で検出できます. これらのタンパク質は、軽度の頭部外傷後の急性期に上昇することがわかっており、外傷性脳損傷および進行中の神経変性(すなわち、進行中の脳細胞死)の証拠を有する患者、およびさまざまな種類の認知症の患者で持続的に上昇します.
調査員は、亜急性から慢性のタイムスケール (2 週間から 2 年) で CO 曝露が証明されている 50 人の参加者の血液中のこれらのタンパク質の存在を評価します。 これは以前に行われておらず、これらの参加者の進行中の脳損傷の存在の評価を可能にします。 調査員は、認知機能も評価します (例: これらの参加者の記憶、注意力、思考速度) および行動障害を調べて、CO 曝露後に被った一般的な障害を特徴付け、これらを持続的な脳損傷および CO 曝露の重症度の証拠と関連付けるのに役立てます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter O Jenkins, PhD
- 電話番号:020 82666866
- メール:peter.jenkins1@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
評価時に 2 週間から 2 年間、CO への曝露が確認されたと特定された個人。 次のいずれかによって決定される CO 曝露。
- 非喫煙者では 1.6% を超え、喫煙者では 6.3% を超える COHb レベルが記録されています。
- または、上昇したレベルの CO および症状にさらされたという証拠がある個人
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 実際のまたは疑わしい煙の吸入
- CO曝露前の重篤な神経疾患または精神疾患
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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一酸化炭素曝露
一酸化炭素への暴露の確認
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CO曝露が証明されている参加者の神経フィラメント光の血中バイオマーカーレベル。
時間枠:18ヶ月
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ニューロフィラメント光の血漿レベルが測定されます
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CO曝露が証明されている参加者のタウの血中バイオマーカーレベル。
時間枠:18ヶ月
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タウの血漿レベルが測定されます
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18ヶ月
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CO曝露が証明されている参加者のグリア線維性酸性タンパク質の血中バイオマーカーレベル。
時間枠:18ヶ月
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グリア線維性酸性タンパク質の血漿レベルが測定されます
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18ヶ月
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行動アンケート: うつ病 (患者健康アンケート - パート 9)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに回答するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 不安 (全般性不安障害アンケート - GAD7)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 心的外傷後ストレス症状 (イベント スケールの影響)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 注意行動 (注意行動の評価尺度)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 疲労 (Visual Analogue Scale of Fatigue)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 生活の質 (The Short Form (36) Health Survey)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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行動アンケート: 仕事/社会活動への復帰 (仕事と社会的適応尺度)
時間枠:18ヶ月
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参加者は、疲労、うつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、注意力の問題、生活の質、仕事への復帰、病気の認識を評価する検証済みのアンケートに記入するよう求められます。
すべてのアンケートは数値スコアを提供します。
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18ヶ月
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認知評価
時間枠:18ヶ月
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参加者は、大規模な規範的対照集団を使用して一連の認知評価を完了します。
認知テストでは、情報処理、推論、記憶、視空間能力の速度を評価します。
すべての結果は数値結果になります。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter O Jenkins, PhD、St. George's Hospital, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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