Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ja veren biomarkkerin arviointi CO-altistuksen jälkeen

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: St George's, University of London

Kognitiivinen, käyttäytymis- ja veren biomarkkerin arviointi hiilimonoksidille (CO) altistumisen jälkeen

Hiilimonoksidin (CO) on raportoitu aiheuttavan noin 30 kuolemaa, 200 vastaanottoa ja 4 000 esittelyä ensiapuosastoille Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Pitkällä aikavälillä CO-myrkytyksen tiedetään aiheuttavan pysyviä neurologisia ongelmia (mukaan lukien ajattelun heikkeneminen ja käyttäytymisen muutokset), jotka voivat kehittyä päivistä viikkoihin ensimmäisen altistuksen jälkeen. Näiden pitkäaikaisten seurausten ilmaantuvuutta ei kuitenkaan tunneta. Lisäksi on näyttöä pitkäaikaisista tulehdusmuutoksista aivoissa ja jatkuvasta aivosoluvauriosta, vaikka kuinka kauan tämä jatkuu, ei myöskään tiedetä.

Alkuarvioinnit CO-altistumisesta voivat olla epäluotettavia, jos verikokeita ei tehdä suhteellisen lyhyen ajan kuluessa altistumisesta ja jos muut biomarkkerit (kuten kuvantaminen) eivät ole herkkiä aiemman CO-altistuksen havaitsemiseen. Tietyt aivosoluista löytyvät proteiinit voidaan havaita yksilöiden veressä aivovamman ja aivosolukuoleman jälkeen. Näiden proteiinien on havaittu lisääntyvän akuutissa jaksossa lievän päävamman jälkeen, jatkuvasti lisääntyvän potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma ja joilla on todisteita jatkuvasta hermosolujen rappeutumisesta (eli aivosolukuolemasta) sekä potilailla, joilla on erilaisia ​​dementiatyyppejä.

Tutkijat arvioivat näiden proteiinien läsnäolon 50 osallistujan veressä, joilla on todistettu CO-altistuminen subakuutista krooniseen aikavälillä (2 viikosta 2 vuoteen). Tätä ei ole tehty aiemmin, ja sen avulla voidaan arvioida meneillään olevan aivovaurion esiintyminen näillä osallistujilla. Tutkijat arvioivat myös kognitiivisia (esim. muisti, tarkkaavaisuus ja ajattelun nopeus) ja käyttäytymishäiriöt näillä osallistujilla, jotta voidaan karakterisoida yleisiä CO-altistuksen jälkeisiä häiriöitä ja yhdistää ne todisteisiin jatkuvasta aivovauriosta ja CO-altistuksen vakavuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 50 henkilöä, joilla on vahvistettu näyttöä CO-altistumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joiden todettiin altistuneen hiilidioksidille 2 viikon ja 2 vuoden välillä arviointihetkellä. CO-altistuminen määritetään jommallakummalla;

  • dokumentoitu COHb-taso yli 1,6 % tupakoimattomilla ja yli 6,3 % tupakoitsijoilla.
  • tai henkilöt, joilla on todisteita altistumisesta kohonneille CO-tasoille ja oireille

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • todellinen tai epäilty savun hengittäminen
  • merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus ennen CO-altistumista
  • kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Altistuminen hiilimonoksidille
Vahvistettu altistuminen hiilimonoksidille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren neurofilamenttivalon biomarkkeritaso osallistujilla, joilla on todistettu CO-altistuminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Neurofilamentin valon tasot plasmassa mitataan
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taun veren biomarkkeritaso osallistujilla, joilla on todistettu CO-altistuminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman tau-tasot mitataan
18 kuukautta
Veren gliafibrillaarisen happaman proteiinin biomarkkeritaso osallistujilla, joilla on todistettu CO-altistuminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Plasman gliafibrillaarisen happaman proteiinin tasot mitataan
18 kuukautta
Käyttäytymiskyselylomake: masennus (Patient Health Questionnaire - osa 9)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskyselylomake: ahdistus (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskysely: posttraumaattisen stressin oireet (Impact of Events Scale)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskyselylomake: Huomiokäyttäytyminen (tarkkailun luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskyselylomake: väsymys (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskysely: Elämänlaatu (The Short Form (36) Health Survey)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Käyttäytymiskysely: paluu työhön/sosiaaliseen toimintaan (Work and Social Adjustment Scale)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan väsymystä, masennusta, ahdistusta, posttraumaattisen stressin oireita, huomion ongelmia, elämänlaatua, työhön paluuta ja sairauskäsityksiä. Kaikki kyselylomakkeet antavat numeerisen pistemäärän.
18 kuukautta
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Osallistujat suorittavat joukon kognitiivisia arviointeja suurella normatiivisella kontrollijoukolla. Kognitiiviset testit arvioivat tiedonkäsittelyn nopeutta, päättelyä, muistia ja visuaalisia kykyjä. Kaikki tulokset ovat numeerisia tuloksia.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.0375

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen peter.jenkins1@nhs.net. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa