Kognitív és vér biomarkerek értékelése CO-expozíció után
Kognitív, viselkedési és vér biomarkerek értékelése szén-monoxid (CO) expozíció után
A szén-monoxid (CO) a jelentések szerint évente körülbelül 30 halálesetet, 200 felvételt és 4000 bemutatást okoz a sürgősségi osztályokon az Egyesült Királyságban. Hosszabb távon a CO-mérgezés tartós neurológiai problémákat okoz (beleértve a gondolkodás és a viselkedési változások károsodását), amelyek az első expozíció után napokkal vagy hetekkel is kialakulhatnak. Azonban ezeknek a hosszú távú következményeknek az előfordulása nem ismert. Emellett bizonyítékok vannak az agyban hosszan tartó gyulladásos elváltozásokra és folyamatos agysejt-sérülésekre, bár ez sem ismert, hogy ez meddig tart.
A CO-expozíció kezdeti értékelése megbízhatatlan lehet, ha az expozíció után viszonylag rövid időn belül nem végeznek vérvizsgálatot, és más biomarkerek (például képalkotás) érzéketlenek a korábbi CO-expozíció kimutatására. Az agysejtekben található bizonyos fehérjék agysérülést és agysejthalált követően kimutathatók az egyének vérében. Megállapították, hogy ezek a fehérjék felszaporodnak a kisebb fejsérülés utáni akut periódusban, tartósan megemelkednek traumás agysérülést szenvedett betegeknél, akiknek bizonyítéka van a folyamatban lévő neurodegenerációra (azaz a folyamatban lévő agysejthalálra), valamint különböző típusú demenciában szenvedő betegeknél.
A kutatók felmérik e fehérjék jelenlétét 50 olyan résztvevő vérében, akiknél bizonyítottan CO-expozíció van a szubakuttól a krónikusig terjedő időszakban (2 héttől 2 évig). Erre korábban nem került sor, és lehetővé teszi a folyamatban lévő agysérülések jelenlétének értékelését ezeknél a résztvevőknél. A nyomozók a kognitív (pl. memória, figyelem és gondolkodási sebesség) és viselkedési zavarok ezeknél a résztvevőknél, hogy segítsenek jellemezni a CO-expozíciót követően elszenvedett gyakori károsodásokat, és összekapcsolják ezeket a tartós agysérülés bizonyítékával és a CO-expozíció súlyosságával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter O Jenkins, PhD
- Telefonszám: 020 82666866
- E-mail: peter.jenkins1@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok az egyének, akikről az értékelés időpontjában 2 hét és 2 év közötti időszakban igazolták a CO-expozíciót. A CO-expozíciót bármelyik határozza meg;
- dokumentált COHb-szint 1,6% feletti a nemdohányzókban és 6,3% feletti dohányzókban.
- vagy olyan személyek, akiknél bizonyított, hogy fokozott CO-szintnek és tüneteknek vannak kitéve
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- tényleges vagy feltételezett füstbelélegzés
- jelentős neurológiai vagy pszichiátriai betegség a CO-expozíció előtt
- beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szén-monoxid expozíció
Megerősített szén-monoxid-expozíció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurofilamentum fényének vér biomarker szintje a bizonyítottan CO-expozícióval rendelkező résztvevőknél.
Időkeret: 18 hónap
|
A neurofilamentum fény plazmaszintjét mérik
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tau vér biomarkerszintje a bizonyítottan CO-expozícióval rendelkező résztvevőknél.
Időkeret: 18 hónap
|
Megmérjük a tau plazmaszintjét
|
18 hónap
|
|
A gliafibrilláris savas fehérje vér biomarkerszintje a bizonyítottan CO-expozícióval rendelkező résztvevőknél.
Időkeret: 18 hónap
|
Megmérik a gliafibrilláris savas fehérje plazmaszintjét
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: depresszió (Patient Health Questionnaire – 9. rész)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy validált kérdőívet, amely felméri a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegség észlelését.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: szorongás (Generalized Anxiety Disorder Questionnaire – GAD7)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: poszttraumás stressztünetek (Impact of Events Scale)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: Figyelmes viselkedés (Figyelmes viselkedés értékelési skála)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: fáradtság (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: Életminőség (The Short Form (36) Health Survey)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Viselkedési kérdőív: visszatérés a munkába/társadalmi tevékenységekbe (Work and Social Adjustment Scale)
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki validált kérdőíveket, amelyek felmérik a fáradtságot, a depressziót, a szorongást, a poszttraumás stressz tüneteit, a figyelemproblémákat, az életminőséget, a munkába való visszatérést és a betegségekről alkotott képét.
Minden kérdőív numerikus pontszámot ad.
|
18 hónap
|
|
Kognitív értékelés
Időkeret: 18 hónap
|
A résztvevők egy sor kognitív értékelést végeznek el nagy normatív kontrollpopulációval.
A kognitív tesztek felmérik az információfeldolgozás sebességét, az érvelést, a memóriát és a térbeli képességeket.
Minden eredmény számszerű eredmény lesz.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.0375
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .