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CO 노출 후 인지 및 혈액 바이오마커 평가

2020년 10월 20일 업데이트: St George's, University of London

일산화탄소(CO) 노출 후 인지, 행동 및 혈액 바이오마커 평가

일산화탄소(CO)는 영국에서 매년 약 30명의 사망, 200명의 입원 및 4000명의 응급실 프레젠테이션을 유발하는 것으로 보고되었습니다. 장기적으로 일산화탄소 중독은 초기 노출 후 며칠에서 몇 주 동안 발생할 수 있는 지속적인 신경학적 문제(사고 및 행동 변화 포함)를 유발하는 것으로 인식됩니다. 그러나 이러한 장기 후유증의 발병률은 알려져 있지 않습니다. 또한 뇌에 염증 변화가 오래 지속되고 뇌 세포 손상이 진행된다는 증거가 있지만 이것이 얼마나 오래 지속되는지도 알 수 없습니다.

CO 노출의 초기 평가는 노출 후 비교적 짧은 기간 내에 혈액 검사를 수행하지 않고 다른 바이오마커(예: 이미징)가 이전 CO 노출을 감지하는 데 둔감한 경우 신뢰할 수 없습니다. 뇌 세포에서 발견되는 특정 단백질은 뇌 손상 및 뇌 세포 사멸 후 개인의 혈액에서 검출될 수 있습니다. 이 단백질은 경미한 두부 손상 후 급성기에 생성되고, 외상성 뇌 손상이 있는 환자와 진행 중인 신경 퇴화(즉, 뇌 세포 사멸)의 증거 및 다양한 유형의 치매 환자에서 지속적으로 생성되는 것으로 밝혀졌습니다.

조사관은 아급성에서 만성 시간 척도(2주에서 2년)로 입증된 CO 노출이 있는 50명의 참가자의 혈액에서 이러한 단백질의 존재를 평가할 것입니다. 이것은 이전에 수행되지 않았으며 이러한 참가자에서 진행 중인 뇌 손상의 존재를 평가할 수 있습니다. 조사관은 또한 인지 평가(예: 기억력, 주의력 및 사고 속도) 및 행동 장애를 조사하여 일산화탄소 노출 후 겪게 되는 일반적인 손상을 특성화하고 이를 지속적인 뇌 손상의 증거 및 일산화탄소 노출의 중증도와 관련시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CO 노출의 증거가 확인된 50명의 개인이 모집됩니다.

설명

포함 기준:

평가 시점에서 2주에서 2년 사이에 CO에 노출된 것으로 확인된 개인. CO 노출은 다음 중 하나로 결정됩니다.

  • 비흡연자에서 1.6% 이상, 흡연자에서 6.3% 이상으로 기록된 COHb 수준.
  • 또는 증가된 수준의 CO 및 증상에 노출된 증거가 있는 개인

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 실제 또는 의심되는 연기 흡입
  • CO 노출 이전에 심각한 신경학적 또는 정신 질환
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
일산화탄소 노출
일산화탄소 노출 확인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO 노출이 입증된 참가자의 신경필라멘트 빛의 혈액 바이오마커 수준.
기간: 18개월
신경필라멘트 빛의 플라즈마 수준이 측정됩니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CO 노출이 입증된 참가자의 타우 혈액 바이오마커 수준.
기간: 18개월
혈장 타우 수치를 측정합니다.
18개월
CO 노출이 입증된 참가자의 신경아교 섬유질 산성 단백질의 혈액 바이오마커 수준.
기간: 18개월
Glial fibrillary acidic protein의 혈장 수치를 측정합니다.
18개월
행동 설문지: 우울증(환자 건강 설문지 - 파트 9)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 불안(범불안 장애 설문지 - GAD7)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 외상 후 스트레스 증상(사건 척도의 영향)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 주의 행동(주의 행동 평가 척도)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 피로(Visual Analogue Scale of Fatigue)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 삶의 질(The Short Form (36) Health Survey)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
행동 설문지: 직장/사회 활동 복귀(직장 및 사회 적응 척도)
기간: 18개월
참가자는 피로, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 증상, 주의력 문제, 삶의 질, 직장 복귀 및 질병 인식을 평가하는 검증된 설문지를 작성해야 합니다. 모든 설문지는 숫자 점수를 제공합니다.
18개월
인지 평가
기간: 18개월
참가자는 많은 규범적 통제 인구를 대상으로 일련의 인지 평가를 완료합니다. 인지 테스트는 정보 처리 속도, 추론, 기억 및 시공간 능력을 평가합니다. 모든 결과는 수치 결과가 됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019.0375

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터입니다. 제안서는 peter.jenkins1@nhs.net으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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