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Évaluation des biomarqueurs cognitifs et sanguins après une exposition au CO

20 octobre 2020 mis à jour par: St George's, University of London

Évaluation des biomarqueurs cognitifs, comportementaux et sanguins après une exposition au monoxyde de carbone (CO)

Le monoxyde de carbone (CO) causerait environ 30 décès, 200 admissions et 4 000 présentations aux services d'urgence chaque année au Royaume-Uni. À plus long terme, il est reconnu que l'empoisonnement au CO cause des problèmes neurologiques persistants (y compris des troubles de la pensée et des changements de comportement), qui peuvent se développer des jours ou des semaines après l'exposition initiale. Cependant, l'incidence de ces séquelles à long terme est inconnue. En outre, il existe des preuves de changements inflammatoires durables dans le cerveau et de lésions cérébrales continues, bien que la durée de cette persistance soit également inconnue.

Les évaluations initiales de l'exposition au CO peuvent ne pas être fiables si les tests sanguins ne sont pas effectués dans un délai relativement court après l'exposition et si d'autres biomarqueurs (tels que l'imagerie) ne sont pas sensibles à la détection d'une exposition antérieure au CO. Certaines protéines présentes dans les cellules cérébrales peuvent être détectées dans le sang des individus après une lésion cérébrale et la mort des cellules cérébrales. Il a été constaté que ces protéines étaient élevées dans la période aiguë après un traumatisme crânien mineur, élevées de manière persistante chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique et des signes de neurodégénérescence en cours (c'est-à-dire en cours de mort des cellules cérébrales) et chez les patients atteints de divers types de démence.

Les chercheurs évalueront la présence de ces protéines dans le sang de 50 participants présentant une exposition avérée au CO dans l'échelle de temps subaiguë à chronique (2 semaines à 2 ans). Cela n'a jamais été fait auparavant et permettra d'évaluer la présence de lésions cérébrales en cours chez ces participants. Les enquêteurs évalueront également les capacités cognitives (par ex. mémoire, attention et vitesse de réflexion) et les troubles du comportement chez ces participants pour aider à caractériser les troubles courants subis à la suite d'une exposition au CO et à les relier aux signes de lésions cérébrales persistantes et à la gravité de l'exposition au CO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Empoisonnement au monoxyde de carbone

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 personnes présentant des preuves confirmées d'exposition au CO seront recrutées.

La description

Critère d'intégration:

Personnes identifiées comme ayant une exposition confirmée au CO entre 2 semaines et 2 ans au moment de l'évaluation. Exposition au CO déterminée soit par ;

ont documenté des niveaux de COHb supérieurs à 1,6 % chez les non-fumeurs et supérieurs à 6,3 % chez les fumeurs.
ou, les personnes présentant des preuves d'exposition à des niveaux élevés de CO et des symptômes

Critère d'exclusion:

âge <18 ans
inhalation de fumée réelle ou suspectée
maladie neurologique ou psychiatrique importante avant l'exposition au CO
incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exposition au monoxyde de carbone Exposition confirmée au monoxyde de carbone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de biomarqueur sanguin de la lumière des neurofilaments chez les participants ayant une exposition avérée au CO. Délai: 18 mois	Les niveaux plasmatiques de lumière neurofilamentaire seront mesurés	18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de biomarqueur sanguin de tau chez les participants ayant une exposition avérée au CO. Délai: 18 mois	Les niveaux plasmatiques de tau seront mesurés	18 mois
Niveau de biomarqueur sanguin de la protéine acide fibrillaire gliale chez les participants ayant une exposition avérée au CO. Délai: 18 mois	Les taux plasmatiques de protéine acide fibrillaire gliale seront mesurés	18 mois
Questionnaire comportemental : dépression (Questionnaire de santé du patient - partie 9) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir un questionnaire validé évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : anxiété (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : symptômes de stress post-traumatique (Impact of Events Scale) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : Comportement attentionnel (Rating Scale of Attentional Behaviour) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : fatigue (Echelle Visuelle Analogique de Fatigue) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : Qualité de vie (The Short Form (36) Health Survey) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Questionnaire comportemental : retour au travail/activités sociales (Work and Social Adjustment Scale) Délai: 18 mois	Les participants seront invités à remplir des questionnaires validés évaluant la fatigue, la dépression, l'anxiété, les symptômes de stress post-traumatique, les problèmes d'attention, la qualité de vie, le retour au travail et les perceptions de la maladie. Tous les questionnaires fournissent un score numérique.	18 mois
Évaluation cognitive Délai: 18 mois	Les participants effectueront une batterie d'évaluations cognitives auprès d'une importante population témoin normative. Des tests cognitifs évalueront la vitesse de traitement de l'information, le raisonnement, la mémoire et les capacités visuospatiales. Tous les résultats seront un résultat numérique.	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Collaborateurs

University College, London

Les enquêteurs

Chercheur principal: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2019.0375

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation. Les propositions doivent être adressées à peter.jenkins1@nhs.net. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Délai de partage IPD

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .