Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og blodbiomarkørvurdering etter CO-eksponering

20. oktober 2020 oppdatert av: St George's, University of London

Kognitiv, atferdsmessig og blodbiomarkørvurdering etter eksponering for karbonmonoksid (CO)

Karbonmonoksid (CO) er rapportert å forårsake rundt 30 dødsfall, 200 innleggelser og 4000 presentasjoner til akuttmottak hvert år i Storbritannia. På lengre sikt er CO-forgiftning anerkjent for å forårsake vedvarende nevrologiske problemer (inkludert svekkelser av tenkning og atferdsendringer), som kan utvikle seg dager til uker etter den første eksponeringen. Imidlertid er forekomsten av disse langsiktige følgetilstandene ukjent. I tillegg er det bevis på langvarige inflammatoriske endringer i hjernen og pågående hjernecelleskade, men hvor lenge dette vedvarer er også ukjent.

Innledende vurderinger av CO-eksponering kan være upålitelige hvis blodprøver ikke utføres innen en relativt kort periode etter eksponeringen og andre biomarkører (som avbildning) er ufølsomme for å oppdage tidligere CO-eksponering. Visse proteiner som finnes i hjerneceller kan påvises i blodet til individer etter hjerneskade og hjernecelledød. Disse proteinene har vist seg å være hevet i den akutte perioden etter mindre hodeskade, vedvarende hevet hos pasienter med en traumatisk hjerneskade og tegn på pågående nevrodegenerasjon (dvs. pågående hjernecelledød) og hos pasienter med ulike typer demens.

Etterforskerne vil vurdere tilstedeværelsen av disse proteinene i blodet til 50 deltakere med påvist CO-eksponering i subakutt til kronisk tidsskala (2 uker til 2 år). Dette har ikke blitt gjort før og vil tillate vurdering av tilstedeværelsen av pågående hjerneskade hos disse deltakerne. Etterforskerne vil også vurdere kognitive (f.eks. hukommelse, oppmerksomhet og tenkningshastighet) og atferdsvansker hos disse deltakerne for å hjelpe til med å karakterisere de vanlige svekkelsene som ble påført etter CO-eksponering og relatere disse til bevis på vedvarende hjerneskade og alvorlighetsgraden av CO-eksponering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 personer med bekreftede bevis for CO-eksponering vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Individer identifisert som å ha bekreftet eksponering for CO mellom 2 uker og 2 år ved vurderingstidspunktet. CO-eksponering bestemt av enten;

  • dokumenterte COHb-nivåer over 1,6 % hos ikke-røykere og over 6,3 % hos røykere.
  • eller individer med bevis for å være utsatt for økte nivåer av CO og symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • faktisk eller mistenkt røykinnånding
  • betydelig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom før CO-eksponering
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eksponering for karbonmonoksid
Bekreftet eksponering for karbonmonoksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkørnivå av neurofilamentlys hos deltakere med bevist CO-eksponering.
Tidsramme: 18 måneder
Plasmanivåer av neurofilamentlys vil bli målt
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodbiomarkørnivå av tau hos deltakere med påvist CO-eksponering.
Tidsramme: 18 måneder
Plasmanivåer av tau vil bli målt
18 måneder
Blodbiomarkørnivå av glialfibrillært surt protein hos deltakere med bevist CO-eksponering.
Tidsramme: 18 måneder
Plasmanivåer av gliafibrillært surt protein vil bli målt
18 måneder
Behavioral spørreskjema: depresjon (Pasient Health Questionnaire - del 9)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et validert spørreskjema som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, retur til jobb og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Behavioral Spørreskjema: angst (Generalisert angstlidelse Questionnaire - GAD7)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Atferdsspørreskjema: posttraumatiske stresssymptomer (Impact of Events Scale)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Behavioral spørreskjema: Oppmerksom adferd (Rating Scale of Attentional Behaviour)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Behavioral spørreskjema: fatigue (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Atferdsspørreskjema: Livskvalitet (The Short Form (36) Health Survey)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Atferdsspørreskjema: tilbake til arbeid/sosiale aktiviteter (skala for arbeids- og sosial tilpasning)
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer som vurderer tretthet, depresjon, angst, posttraumatiske stresssymptomer, problemer med oppmerksomhet, livskvalitet, tilbakevending til arbeid og sykdomsoppfatninger. Alle spørreskjemaene gir en numerisk poengsum.
18 måneder
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 18 måneder
Deltakerne vil fullføre et batteri av kognitive vurderinger med en stor normativ kontrollpopulasjon. Kognitive tester vil vurdere hastigheten på informasjonsbehandling, resonnement, hukommelse og visuospatiale evner. Alle resultater vil være et numerisk resultat.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019.0375

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon. Forslag sendes til peter.jenkins1@nhs.net. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning

3
Abonnere