Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv och blodbiomarkörbedömning efter CO-exponering

20 oktober 2020 uppdaterad av: St George's, University of London

Kognitiv, beteendemässig och blodbiomarkörbedömning efter exponering för kolmonoxid (CO)

Kolmonoxid (CO) rapporteras orsaka omkring 30 dödsfall, 200 inläggningar och 4000 presentationer till akutmottagningar varje år i Storbritannien. På längre sikt anses CO-förgiftning orsaka ihållande neurologiska problem (inklusive försämringar av tänkande och beteendeförändringar), som kan utvecklas dagar till veckor efter den första exponeringen. Förekomsten av dessa långvariga följdsjukdomar är dock okänd. Dessutom finns det bevis på långvariga inflammatoriska förändringar i hjärnan och pågående hjärncellsskada, även om hur länge detta kvarstår är inte heller känt.

Initiala bedömningar av CO-exponering kan vara otillförlitliga om blodprover inte utförs inom en relativt kort period efter exponeringen och andra biomarkörer (som avbildning) är okänsliga för att upptäcka tidigare CO-exponering. Vissa proteiner som finns i hjärnceller kan detekteras i blodet hos individer efter hjärnskada och hjärncellsdöd. Dessa proteiner har visat sig vara förhöjda i den akuta perioden efter mindre huvudskada, ständigt förhöjda hos patienter med en traumatisk hjärnskada och tecken på pågående neurodegeneration (d.v.s. pågående hjärncellsdöd) och hos patienter med olika typer av demens.

Utredarna kommer att bedöma förekomsten av dessa proteiner i blodet hos 50 deltagare med bevisad CO-exponering i subakut till kronisk tidsskala (2 veckor till 2 år). Detta har inte gjorts tidigare och kommer att möjliggöra bedömning av förekomsten av pågående hjärnskada hos dessa deltagare. Utredarna kommer också att bedöma kognitiva (t.ex. minne, uppmärksamhet och tankehastighet) och beteendestörningar hos dessa deltagare för att hjälpa till att karakterisera de vanliga funktionsnedsättningarna som drabbas av CO-exponering och relatera dessa till bevis på ihållande hjärnskada och svårighetsgraden av CO-exponering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 personer med bekräftade bevis på CO-exponering kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som identifierats ha bekräftat exponering för CO mellan 2 veckor och 2 år vid tidpunkten för bedömningen. CO-exponering bestäms av antingen;

  • dokumenterade COHb-nivåer över 1,6 % hos icke-rökare och över 6,3 % hos rökare.
  • eller, individer med tecken på att ha exponerats för förhöjda nivåer av CO och symtom

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • faktisk eller misstänkt rökinandning
  • betydande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom före CO-exponering
  • oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kolmonoxidexponering
Bekräftad exponering för kolmonoxid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodbiomarkörnivå av neurofilamentljus hos deltagare med bevisad CO-exponering.
Tidsram: 18 månader
Plasmanivåer av neurofilamentljus kommer att mätas
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodbiomarkörnivå av tau hos deltagare med bevisad CO-exponering.
Tidsram: 18 månader
Plasmanivåer av tau kommer att mätas
18 månader
Blodbiomarkörnivå av glialfibrillärt surt protein hos deltagare med bevisad CO-exponering.
Tidsram: 18 månader
Plasmanivåer av gliafibrillärt surt protein kommer att mätas
18 månader
Beteendeenkät: depression (Patient Health Questionnaire - del 9)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i ett validerat frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteendeenkät: ångest (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteendeenkät: posttraumatiska stresssymptom (Impact of Events Scale)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteende frågeformulär: Uppmärksamt beteende (Rating Scale of Attentional Behaviour)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteendeenkät: trötthet (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteendeenkät: Livskvalitet (The Short Form (36) Health Survey)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Beteendeenkät: återgång till arbete/sociala aktiviteter (skala för arbets- och socialanpassning)
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att ombes fylla i validerade frågeformulär som bedömer trötthet, depression, ångest, posttraumatiska stresssymptom, problem med uppmärksamhet, livskvalitet, återgång till arbete och sjukdomsuppfattningar. Alla frågeformulär ger en numerisk poäng.
18 månader
Kognitiv bedömning
Tidsram: 18 månader
Deltagarna kommer att slutföra ett batteri av kognitiva bedömningar med en stor normativ kontrollpopulation. Kognitiva tester kommer att bedöma hastigheten på informationsbehandling, resonemang, minne och visuospatiala förmågor. Alla resultat kommer att vara ett numeriskt resultat.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.0375

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering. Förslag ska riktas till peter.jenkins1@nhs.net. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

Tidsram för IPD-delning

Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering. Efter 36 månader kommer data att finnas tillgänglig i vårt universitets datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

3
Prenumerera