Evaluación cognitiva y de biomarcadores sanguíneos después de la exposición al CO
Evaluación de biomarcadores cognitivos, conductuales y sanguíneos después de la exposición al monóxido de carbono (CO)
Se informa que el monóxido de carbono (CO) causa alrededor de 30 muertes, 200 admisiones y 4000 visitas a los departamentos de emergencia cada año en el Reino Unido. A más largo plazo, se reconoce que el envenenamiento por CO causa problemas neurológicos persistentes (que incluyen alteraciones del pensamiento y cambios de comportamiento), que pueden desarrollarse días o semanas después de la exposición inicial. Sin embargo, se desconoce la incidencia de estas secuelas a largo plazo. Además, hay evidencia de cambios inflamatorios de larga duración en el cerebro y lesión continua de las células cerebrales, aunque también se desconoce cuánto tiempo persiste.
Las evaluaciones iniciales de la exposición al CO pueden no ser confiables si los análisis de sangre no se realizan dentro de un período relativamente corto después de la exposición y otros biomarcadores (como las imágenes) no son sensibles para detectar la exposición previa al CO. Ciertas proteínas que se encuentran en las células cerebrales se pueden detectar en la sangre de las personas después de una lesión cerebral y muerte de células cerebrales. Se ha encontrado que estas proteínas se elevan en el período agudo después de una lesión cerebral menor, se elevan persistentemente en pacientes con una lesión cerebral traumática y evidencia de neurodegeneración en curso (es decir, muerte de células cerebrales en curso) y en pacientes con varios tipos de demencia.
Los investigadores evaluarán la presencia de estas proteínas en la sangre de 50 participantes con exposición comprobada al CO en la escala de tiempo subaguda a crónica (2 semanas a 2 años). Esto no se ha hecho antes y permitirá la evaluación de la presencia de lesión cerebral en curso en estos participantes. Los investigadores también evaluarán las funciones cognitivas (p. memoria, atención y velocidad de pensamiento) y alteraciones del comportamiento en estos participantes para ayudar a caracterizar las deficiencias comunes sufridas después de la exposición al CO y relacionarlas con la evidencia de lesión cerebral persistente y la gravedad de la exposición al CO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos identificados con exposición confirmada al CO entre 2 semanas y 2 años en el momento de la evaluación. exposición al CO determinada por cualquiera;
- niveles documentados de COHb superiores al 1,6 % en no fumadores y superiores al 6,3 % en fumadores.
- o, individuos con evidencia de estar expuestos a niveles elevados de CO y síntomas
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- inhalación de humo real o sospechada
- enfermedad neurológica o psiquiátrica importante antes de la exposición al CO
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Exposición al monóxido de carbono
Exposición confirmada al monóxido de carbono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de biomarcador en sangre de neurofilamento de luz en participantes con exposición comprobada al CO.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se medirán los niveles plasmáticos de luz de neurofilamento
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de biomarcador sanguíneo de tau en participantes con exposición comprobada al CO.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se medirán los niveles plasmáticos de tau
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18 meses
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Nivel de biomarcador sanguíneo de proteína ácida fibrilar glial en participantes con exposición comprobada al CO.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se medirán los niveles plasmáticos de proteína ácida fibrilar glial
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18 meses
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Cuestionario conductual: depresión (Cuestionario de salud del paciente - parte 9)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario validado que evalúe la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y la percepción de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario conductual: ansiedad (Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada - GAD7)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario conductual: síntomas de estrés postraumático (Impact of Events Scale)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario conductual: Comportamiento atencional (Escala de calificación del comportamiento atencional)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario conductual: fatiga (Escala Visual Analógica de Fatiga)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario de comportamiento: Calidad de vida (The Short Form (36) Health Survey)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Cuestionario de comportamiento: retorno al trabajo/actividades sociales (Escala de Adaptación Laboral y Social)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios validados que evalúen la fatiga, la depresión, la ansiedad, los síntomas de estrés postraumático, los problemas de atención, la calidad de vida, el regreso al trabajo y las percepciones de la enfermedad.
Todos los cuestionarios proporcionan una puntuación numérica.
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18 meses
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes completarán una batería de evaluaciones cognitivas con una gran población de control normativo.
Las pruebas cognitivas evaluarán la velocidad de procesamiento de la información, el razonamiento, la memoria y las habilidades visuoespaciales.
Todos los resultados serán un resultado numérico.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.0375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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