Когнитивная оценка и оценка биомаркеров крови после воздействия угарного газа
Оценка когнитивных, поведенческих и биомаркеров крови после воздействия угарного газа (CO)
Сообщается, что угарный газ (CO) ежегодно вызывает около 30 смертей, 200 госпитализаций и 4000 обращений в отделения неотложной помощи в Великобритании. Известно, что в долгосрочной перспективе отравление угарным газом вызывает стойкие неврологические проблемы (включая нарушения мышления и изменения поведения), которые могут развиться через несколько дней или недель после первоначального воздействия. Однако частота этих долгосрочных последствий неизвестна. Кроме того, имеются данные о длительных воспалительных изменениях в головном мозге и продолжающемся повреждении клеток головного мозга, хотя неизвестно, как долго это сохраняется.
Первоначальные оценки воздействия угарного газа могут быть ненадежными, если анализы крови не проводятся в течение относительно короткого периода после воздействия, а другие биомаркеры (такие как визуализация) нечувствительны к обнаружению предыдущего воздействия угарного газа. Определенные белки, обнаруженные в клетках головного мозга, могут быть обнаружены в крови людей после черепно-мозговой травмы и гибели клеток головного мозга. Было обнаружено, что эти белки повышены в остром периоде после легкой черепно-мозговой травмы, постоянно повышены у пациентов с черепно-мозговой травмой и признаками продолжающейся нейродегенерации (т.е. прогрессирующей гибели клеток головного мозга) и у пациентов с различными типами деменции.
Исследователи оценят наличие этих белков в крови 50 участников с доказанным воздействием угарного газа в период от подострой до хронической (от 2 недель до 2 лет). Этого раньше не делалось, и это позволит оценить наличие продолжающейся черепно-мозговой травмы у этих участников. Исследователи также будут оценивать когнитивные функции (например, память, внимание и скорость мышления) и поведенческие нарушения у этих участников, чтобы помочь охарактеризовать общие нарушения, возникающие после воздействия угарного газа, и связать их с признаками стойкого повреждения головного мозга и тяжести воздействия угарного газа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Лица, у которых было подтверждено воздействие CO от 2 недель до 2 лет на момент оценки. Воздействие CO определяется либо;
- задокументированы уровни COHb выше 1,6% у некурящих и выше 6,3% у курильщиков.
- или лица с признаками воздействия повышенного уровня CO и симптомов
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- фактическое или предполагаемое вдыхание дыма
- серьезное неврологическое или психическое заболевание до воздействия угарного газа
- невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Воздействие угарного газа
Подтвержденное воздействие угарного газа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень биомаркера в крови легких нейрофиламентов у участников с доказанным воздействием CO.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Плазменные уровни нейрофиламентного света будут измеряться
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень биомаркера тау в крови у участников с доказанным воздействием CO.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Плазменные уровни тау будут измеряться
|
18 месяцев
|
|
Уровень биомаркера крови глиального фибриллярного кислого белка у участников с доказанным воздействием CO.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Будут измеряться уровни глиального фибриллярного кислого белка в плазме.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: депрессия (Опросник здоровья пациента - часть 9)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденную анкету, оценивающую усталость, депрессию, тревогу, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: тревожность (опросник генерализованного тревожного расстройства - GAD7)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: симптомы посттравматического стресса (Шкала влияния событий)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: внимательное поведение (рейтинговая шкала внимательного поведения)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: усталость (визуальная аналоговая шкала усталости)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: качество жизни (Краткая форма (36) Health Survey)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Поведенческий опросник: возвращение к работе/общественной деятельности (Шкала трудовой и социальной адаптации)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участникам будет предложено заполнить утвержденные анкеты, оценивающие усталость, депрессию, беспокойство, симптомы посттравматического стресса, проблемы с вниманием, качество жизни, возвращение к работе и восприятие болезни.
Все анкеты дают числовой балл.
|
18 месяцев
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники завершат серию когнитивных тестов с большой нормативной контрольной группой.
Когнитивные тесты оценят скорость обработки информации, рассуждения, память и зрительно-пространственные способности.
Все результаты будут числовым результатом.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.0375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .