Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en bloedbiomarkerbeoordeling na blootstelling aan CO

20 oktober 2020 bijgewerkt door: St George's, University of London

Beoordeling van cognitieve, gedrags- en bloedbiomarkers na blootstelling aan koolmonoxide (CO).

Koolmonoxide (CO) veroorzaakt naar verluidt elk jaar ongeveer 30 doden, 200 opnames en 4000 presentaties op spoedeisende hulpafdelingen in het VK. Op de langere termijn wordt erkend dat CO-vergiftiging aanhoudende neurologische problemen veroorzaakt (waaronder denkstoornissen en gedragsveranderingen), die zich dagen tot weken na de eerste blootstelling kunnen ontwikkelen. De incidentie van deze gevolgen op de lange termijn is echter niet bekend. Daarnaast zijn er aanwijzingen voor langdurige ontstekingsveranderingen in de hersenen en aanhoudende hersencelbeschadiging, hoewel ook onbekend is hoe lang dit aanhoudt.

Eerste beoordelingen van CO-blootstelling kunnen onbetrouwbaar zijn als er geen bloedtesten worden uitgevoerd binnen een relatief korte periode na de blootstelling en andere biomarkers (zoals beeldvorming) ongevoelig zijn voor het detecteren van eerdere CO-blootstelling. Bepaalde eiwitten die in hersencellen worden aangetroffen, kunnen worden gedetecteerd in het bloed van individuen na hersenletsel en hersenceldood. Deze eiwitten bleken verhoogd te zijn in de acute periode na licht hoofdletsel, aanhoudend verhoogd bij patiënten met een traumatisch hersenletsel en tekenen van voortgaande neurodegeneratie (d.w.z. voortschrijdende hersenceldood) en bij patiënten met verschillende vormen van dementie.

De onderzoekers zullen de aanwezigheid van deze eiwitten in het bloed van 50 deelnemers met bewezen CO-blootstelling in de subacute tot chronische tijdschaal (2 weken tot 2 jaar) beoordelen. Dit is nog niet eerder gedaan en maakt het mogelijk de aanwezigheid van aanhoudend hersenletsel bij deze deelnemers te beoordelen. De onderzoekers zullen ook cognitieve (bijv. geheugen, aandacht en snelheid van denken) en gedragsstoornissen bij deze deelnemers om de veelvoorkomende stoornissen na blootstelling aan CO te helpen karakteriseren en deze te relateren aan bewijs van aanhoudend hersenletsel en de ernst van blootstelling aan CO.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 personen met bevestigd bewijs van blootstelling aan CO zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen waarvan is vastgesteld dat ze ten tijde van de beoordeling tussen 2 weken en 2 jaar aan CO zijn blootgesteld. Blootstelling aan CO bepaald door ofwel;

  • gedocumenteerde COHb-waarden van meer dan 1,6% bij niet-rokers en meer dan 6,3% bij rokers.
  • of personen met bewijs van blootstelling aan verhoogde niveaus van CO en symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • werkelijke of vermoedelijke inademing van rook
  • significante neurologische of psychiatrische ziekte voorafgaand aan blootstelling aan CO
  • onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blootstelling aan koolmonoxide
Bevestigde blootstelling aan koolmonoxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiomarkerniveau van neurofilamentlicht bij deelnemers met bewezen CO-blootstelling.
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasmaniveaus van neurofilamentlicht zullen worden gemeten
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbiomarkerniveau van tau bij deelnemers met bewezen CO-blootstelling.
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasmaniveaus van tau zullen worden gemeten
18 maanden
Bloedbiomarkerniveau van gliaal fibrillair zuur eiwit bij deelnemers met bewezen CO-blootstelling.
Tijdsspanne: 18 maanden
Plasmaspiegels van gliaal fibrillair zuur eiwit zullen worden gemeten
18 maanden
Gedragsvragenlijst: depressie (Patient Health Questionnaire - deel 9)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd een gevalideerde vragenlijst in te vullen waarin vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties worden beoordeeld. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: angst (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: symptomen van posttraumatische stress (Impact of Events Scale)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: Aandachtsgedrag (Rating Scale of Attentional Behavior)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: vermoeidheid (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: Kwaliteit van leven (The Short Form (36) Health Survey)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Gedragsvragenlijst: werkhervatting/sociale activiteiten (Werk- en sociale aanpassingsschaal)
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers wordt gevraagd gevalideerde vragenlijsten in te vullen die vermoeidheid, depressie, angst, posttraumatische stresssymptomen, aandachtsproblemen, kwaliteit van leven, werkhervatting en ziektepercepties beoordelen. Alle vragenlijsten geven een numerieke score.
18 maanden
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 18 maanden
Deelnemers zullen een reeks cognitieve beoordelingen uitvoeren met een grote normatieve controlepopulatie. Cognitieve tests zullen de snelheid van informatieverwerking, redenering, geheugen en visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordelen. Alle resultaten zijn een numeriek resultaat.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019.0375

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie. Voorstellen moeten worden gericht aan peter.jenkins1@nhs.net. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan gedeponeerde metadata.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolstofmonoxidevergiftiging

3
Abonneren