Bewertung von kognitiven und Blut-Biomarkern nach CO-Exposition
Bewertung von kognitiven, verhaltensbezogenen und Blut-Biomarkern nach Kohlenmonoxid (CO)-Exposition
Es wird berichtet, dass Kohlenmonoxid (CO) jedes Jahr im Vereinigten Königreich rund 30 Todesfälle, 200 Einweisungen und 4000 Vorstellungen in Notaufnahmen verursacht. Langfristig ist bekannt, dass eine CO-Vergiftung anhaltende neurologische Probleme (einschließlich Denkstörungen und Verhaltensänderungen) verursacht, die sich Tage bis Wochen nach der ersten Exposition entwickeln können. Die Inzidenz dieser Langzeitfolgen ist jedoch nicht bekannt. Darüber hinaus gibt es Hinweise auf lang anhaltende entzündliche Veränderungen im Gehirn und anhaltende Schädigungen der Gehirnzellen, obwohl auch unbekannt ist, wie lange diese anhalten.
Anfängliche Bewertungen der CO-Exposition können unzuverlässig sein, wenn Bluttests nicht innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums nach der Exposition durchgeführt werden und andere Biomarker (z. B. Bildgebung) für den Nachweis einer früheren CO-Exposition unempfindlich sind. Bestimmte Proteine, die in Gehirnzellen gefunden werden, können im Blut von Personen nach Hirnverletzungen und Hirnzelltod nachgewiesen werden. Es wurde festgestellt, dass diese Proteine in der akuten Phase nach einer leichten Kopfverletzung, bei Patienten mit einer traumatischen Hirnverletzung und Anzeichen einer fortschreitenden Neurodegeneration (d. h. fortschreitendem Hirnzelltod) und bei Patienten mit verschiedenen Arten von Demenz erhöht sind.
Die Forscher werden das Vorhandensein dieser Proteine im Blut von 50 Teilnehmern mit nachgewiesener CO-Exposition im subakuten bis chronischen Zeitraum (2 Wochen bis 2 Jahre) untersuchen. Dies wurde zuvor noch nicht durchgeführt und ermöglicht die Beurteilung des Vorhandenseins einer anhaltenden Hirnverletzung bei diesen Teilnehmern. Die Ermittler bewerten auch kognitive (z. Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Denkgeschwindigkeit) und Verhaltensstörungen bei diesen Teilnehmern, um die häufigen Beeinträchtigungen nach einer CO-Exposition zu charakterisieren und diese mit Hinweisen auf anhaltende Hirnverletzungen und die Schwere der CO-Exposition in Beziehung zu setzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter O Jenkins, PhD
- Telefonnummer: 020 82666866
- E-Mail: peter.jenkins1@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, bei denen zum Zeitpunkt der Bewertung eine bestätigte CO-Exposition zwischen 2 Wochen und 2 Jahren festgestellt wurde. CO-Exposition bestimmt durch entweder;
- dokumentierte COHb-Werte über 1,6 % bei Nichtrauchern und über 6,3 % bei Rauchern.
- oder Personen, die nachweislich erhöhten CO-Werten und Symptomen ausgesetzt waren
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- tatsächlicher oder vermuteter Rauchvergiftung
- signifikante neurologische oder psychiatrische Erkrankung vor der CO-Exposition
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohlenmonoxidbelastung
Bestätigte Exposition gegenüber Kohlenmonoxid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blut-Biomarker-Level von Neurofilament-Licht bei Teilnehmern mit nachgewiesener CO-Exposition.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Plasmaspiegel des Neurofilamentlichts werden gemessen
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blut-Biomarker-Spiegel von Tau bei Teilnehmern mit nachgewiesener CO-Exposition.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Tau-Plasmaspiegel werden gemessen
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18 Monate
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Biomarkerspiegel des sauren Gliafibrillenproteins im Blut bei Teilnehmern mit nachgewiesener CO-Exposition.
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Plasmaspiegel des sauren Proteins der Gliafibrillen werden gemessen
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Depression (Patientengesundheitsfragebogen - Teil 9)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen validierten Fragebogen auszufüllen, der Müdigkeit, Depression, Angst, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Angst (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire – GAD7)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Posttraumatische Stresssymptome (Impact of Events Scale)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Aufmerksamkeitsverhalten (Rating Scale of Attentional Behaviour)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Müdigkeit (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Lebensqualität (The Short Form (36) Health Survey)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Verhaltensfragebogen: Rückkehr zur Arbeit/soziale Aktivitäten (Work and Social Adjustment Scale)
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten, validierte Fragebögen auszufüllen, in denen Müdigkeit, Depression, Angstzustände, posttraumatische Stresssymptome, Aufmerksamkeitsprobleme, Lebensqualität, Rückkehr an den Arbeitsplatz und Krankheitswahrnehmung bewertet werden.
Alle Fragebögen liefern eine numerische Punktzahl.
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18 Monate
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Teilnehmer werden eine Reihe von kognitiven Bewertungen mit einer großen normativen Kontrollpopulation absolvieren.
Kognitive Tests werden die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, das logische Denken, das Gedächtnis und die visuell-räumlichen Fähigkeiten bewerten.
Alle Ergebnisse sind ein numerisches Ergebnis.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.0375
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kohlenmonoxidvergiftung
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