Avaliação de biomarcadores cognitivos e sanguíneos após exposição ao CO
Avaliação Cognitiva, Comportamental e de Biomarcadores Sanguíneos Após Exposição ao Monóxido de Carbono (CO)
Relata-se que o monóxido de carbono (CO) causa cerca de 30 mortes, 200 internações e 4.000 apresentações em departamentos de emergência a cada ano no Reino Unido. A longo prazo, o envenenamento por CO é reconhecido por causar problemas neurológicos persistentes (incluindo deficiências de pensamento e mudanças comportamentais), que podem se desenvolver dias a semanas após a exposição inicial. No entanto, a incidência dessas sequelas de longo prazo é desconhecida. Além disso, há evidências de alterações inflamatórias duradouras no cérebro e lesão contínua das células cerebrais, embora também seja desconhecido por quanto tempo isso persiste.
As avaliações iniciais da exposição ao CO podem não ser confiáveis se os exames de sangue não forem realizados dentro de um período relativamente curto após a exposição e outros biomarcadores (como imagens) forem insensíveis para detectar a exposição anterior ao CO. Certas proteínas encontradas nas células cerebrais podem ser detectadas no sangue de indivíduos após lesão cerebral e morte de células cerebrais. Verificou-se que essas proteínas estão aumentadas no período agudo após traumatismo craniano leve, persistentemente aumentadas em pacientes com lesão cerebral traumática e evidência de neurodegeneração contínua (ou seja, morte contínua de células cerebrais) e em pacientes com vários tipos de demência.
Os investigadores avaliarão a presença dessas proteínas no sangue de 50 participantes com exposição comprovada ao CO na escala de tempo subaguda a crônica (2 semanas a 2 anos). Isso não foi feito antes e permitirá a avaliação da presença de lesão cerebral contínua nesses participantes. Os investigadores também avaliarão aspectos cognitivos (p. memória, atenção e velocidade de pensamento) e deficiências comportamentais nesses participantes para ajudar a caracterizar as deficiências comuns sofridas após a exposição ao CO e relacioná-las com evidências de lesão cerebral persistente e gravidade da exposição ao CO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos identificados como tendo exposição confirmada ao CO entre 2 semanas a 2 anos no momento da avaliação. Exposição ao CO determinada por qualquer um;
- níveis documentados de COHb acima de 1,6% em não fumantes e acima de 6,3% em fumantes.
- ou, indivíduos com evidência de exposição a níveis elevados de CO e sintomas
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- inalação real ou suspeita de fumaça
- doença neurológica ou psiquiátrica significativa antes da exposição ao CO
- incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Exposição ao monóxido de carbono
Exposição confirmada ao monóxido de carbono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de biomarcador sanguíneo de luz de neurofilamento em participantes com exposição comprovada ao CO.
Prazo: 18 meses
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Os níveis plasmáticos de luz de neurofilamento serão medidos
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de biomarcador sanguíneo de tau em participantes com exposição comprovada ao CO.
Prazo: 18 meses
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Os níveis plasmáticos de tau serão medidos
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18 meses
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Nível de biomarcador sanguíneo de proteína glial fibrilar ácida em participantes com exposição comprovada ao CO.
Prazo: 18 meses
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Os níveis plasmáticos de proteína glial fibrilar ácida serão medidos
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18 meses
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Questionário comportamental: depressão (Questionário de Saúde do Paciente - parte 9)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher um questionário validado avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: ansiedade (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: sintomas de estresse pós-traumático (Escala de Impacto de Eventos)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: Comportamento atencional (Escala de Avaliação do Comportamento Atencional)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: fadiga (Escala Visual Analógica de Fadiga)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: Qualidade de vida (The Short Form (36) Health Survey)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Questionário comportamental: retorno ao trabalho/atividades sociais (Work and Social Adjustment Scale)
Prazo: 18 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher questionários validados avaliando fadiga, depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, problemas de atenção, qualidade de vida, retorno ao trabalho e percepções da doença.
Todos os questionários fornecem uma pontuação numérica.
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18 meses
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Avaliação cognitiva
Prazo: 18 meses
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Os participantes completarão uma bateria de avaliações cognitivas com uma grande população de controle normativo.
Testes cognitivos avaliarão a velocidade de processamento de informações, raciocínio, memória e habilidades visuoespaciais.
Todos os resultados serão um resultado numérico.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.0375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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