Valutazione dei biomarcatori cognitivi e del sangue dopo l'esposizione alla CO
Valutazione dei biomarcatori cognitivi, comportamentali e del sangue dopo l'esposizione al monossido di carbonio (CO).
Si dice che il monossido di carbonio (CO) causi circa 30 morti, 200 ricoveri e 4000 presentazioni ai dipartimenti di emergenza ogni anno nel Regno Unito. A lungo termine, è noto che l'avvelenamento da CO causi problemi neurologici persistenti (inclusi disturbi del pensiero e cambiamenti comportamentali), che possono svilupparsi da giorni a settimane dopo l'esposizione iniziale. Tuttavia, l'incidenza di queste sequele a lungo termine non è nota. Inoltre, ci sono prove di cambiamenti infiammatori di lunga durata nel cervello e di lesioni delle cellule cerebrali in corso, sebbene non sia noto quanto a lungo persistano.
Le valutazioni iniziali dell'esposizione al CO possono essere inaffidabili se gli esami del sangue non vengono eseguiti entro un periodo relativamente breve dopo l'esposizione e altri biomarcatori (come l'imaging) sono insensibili al rilevamento di una precedente esposizione al CO. Alcune proteine che si trovano nelle cellule cerebrali possono essere rilevate nel sangue di individui a seguito di lesioni cerebrali e morte delle cellule cerebrali. È stato riscontrato che queste proteine sono aumentate nel periodo acuto dopo un trauma cranico minore, in modo persistente in pazienti con una lesione cerebrale traumatica ed evidenza di neurodegenerazione in corso (cioè morte cellulare cerebrale in corso) e in pazienti con vari tipi di demenza.
Gli investigatori valuteranno la presenza di queste proteine nel sangue di 50 partecipanti con comprovata esposizione alla CO nel periodo da subacuto a cronico (da 2 settimane a 2 anni). Questo non è mai stato fatto prima e consentirà di valutare la presenza di lesioni cerebrali in corso in questi partecipanti. Gli investigatori valuteranno anche aspetti cognitivi (ad es. memoria, attenzione e velocità di pensiero) e compromissioni comportamentali in questi partecipanti per aiutare a caratterizzare le menomazioni comuni subite a seguito dell'esposizione a CO e metterle in relazione con prove di lesioni cerebrali persistenti e gravità dell'esposizione a CO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter O Jenkins, PhD
- Numero di telefono: 020 82666866
- Email: peter.jenkins1@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui identificati come aventi conferma di esposizione a CO tra 2 settimane e 2 anni al momento della valutazione. Esposizione al CO determinata da entrambi;
- livelli documentati di COHb superiori all'1,6% nei non fumatori e superiori al 6,3% nei fumatori.
- o, individui con evidenza di essere esposti a livelli elevati di CO e sintomi
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- effettiva o presunta inalazione di fumo
- malattia neurologica o psichiatrica significativa prima dell'esposizione al CO
- impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esposizione al monossido di carbonio
Esposizione confermata al monossido di carbonio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di biomarcatore del sangue di luce del neurofilamento nei partecipanti con comprovata esposizione alla CO.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Saranno misurati i livelli plasmatici di neurofilamento luminoso
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di biomarcatore nel sangue di tau nei partecipanti con comprovata esposizione alla CO.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Saranno misurati i livelli plasmatici di tau
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18 mesi
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Livello di biomarcatore del sangue della proteina acida fibrillare gliale nei partecipanti con comprovata esposizione a CO.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Saranno misurati i livelli plasmatici di proteina acida fibrillare gliale
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18 mesi
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Questionario comportamentale: depressione (Patient Health Questionnaire - parte 9)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario convalidato che valuti stanchezza, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: ansia (Generalised Anxiety Disorder Questionnaire - GAD7)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: sintomi da stress post-traumatico (Impact of Events Scale)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: comportamento attento (scala di valutazione del comportamento attento)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: fatica (Visual Analogue Scale of Fatigue)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: Qualità della vita (The Short Form (36) Health Survey)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Questionario comportamentale: ritorno al lavoro/attività sociali (scala di adeguamento sociale e lavorativo)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari convalidati che valutano affaticamento, depressione, ansia, sintomi di stress post-traumatico, problemi di attenzione, qualità della vita, ritorno al lavoro e percezioni di malattia.
Tutti i questionari forniscono un punteggio numerico.
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18 mesi
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 18 mesi
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I partecipanti completeranno una batteria di valutazioni cognitive con un'ampia popolazione di controllo normativo.
I test cognitivi valuteranno la velocità di elaborazione delle informazioni, il ragionamento, la memoria e le capacità visuospaziali.
Tutti i risultati saranno un risultato numerico.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter O Jenkins, PhD, St. George's Hospital, London
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.0375
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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