大臼歯切歯のハイポ石灰化によって影響を受ける大臼歯の修復品質
2020年7月14日 更新者：Mahmoud mohamed hassan、Cairo University
複合修復物または事前形成された金属クラウンを使用した臼歯切歯の低石灰化によって影響を受ける臼歯の修復品質: 2 アームの無作為化対照試験。
MIH の影響を受けた大臼歯の 2 種類の修復物、ダイレクト コンポジットおよびプリフォーム クラウンを使用した修復物の品質
調査の概要
詳細な説明
MIH または大臼歯切歯の低石灰化は、歯科医が管理するのが難しい臨床状況の 1 つです。この研究の目的は、歯肉の健康、患者の満足度、疼痛過敏症、患者による過敏症の受容性に関して、複合修復物と既成クラウンのどちらがより良い治療法であるかを特定することです。将来の再治療の必要性
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
.1 本の完全に萌出した大臼歯またはそれ以上の大臼歯で、臼歯の石灰化が不十分な小児。
- 対象年齢は7～12歳。
- 協力的な子供たち
- 全身の健康状態良好
除外基準:
- 他の実験に参加している患者 両親が翌年内に引っ越す予定の患者。
- 広範な修復治療を必要としない軽度の影響を受けた MIH 大臼歯のみの患者。
- 予後が非常に悪く抜歯が必要なMIH大臼歯。
- 形成不全、歯のフッ素症、またはエナメル形成不全症などの他の発達障害の影響を受ける最初の永久大臼歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダイレクトコンポジット修復
バルクフィル複合材 (Filtek BulkFlow、3M Espe) が使用され、ナノハイブリッド複合材 (Filtek XT、3M Espe) を使用してカバーされます。
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グラスアイオノマー接着セメント（Ketac Cem、3M Espe）で接合された既製の金属クラウンで患部大臼歯を覆う
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アクティブコンパレータ：前もって形成された金属の王冠
グラスアイオノマー接着セメント（Ketac Cem、3M Espe）で接合された予備成形ステンレススチールクラウン
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グラスアイオノマー接着セメント（Ketac Cem、3M Espe）で接合された既製の金属クラウンで患部大臼歯を覆う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復後の痛み . バイナリ (はいまたはいいえ)
時間枠：12ヶ月
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アンケート
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の許容性 バイナリ (はいまたはいいえ)
時間枠：12ヶ月
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アンケート
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12ヶ月
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修復品質スコア指数
時間枠：12ヶ月
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(FDI 基準; 限界適応基準)
|
12ヶ月
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治療法による健康関連の生活の質の変化
時間枠：12ヶ月
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Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14 の差として測定)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：manalf M elshiekh, MASTER、CU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。