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Restaurationsqualität bei Molaren, die von einer Hypomineralisierung des Molaren Schneidezahns betroffen sind

14. Juli 2020 aktualisiert von: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Restaurationsqualität bei Molaren mit Molar-Schneide-Hypomineralisation unter Verwendung von Kompositrestaurationen oder vorgeformten Metallkronen: Zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie.

Restaurationsqualität von MIH-betroffenen Molaren mit zwei verschiedenen Arten von Restaurationen aus direktem Komposit und vorgeformten Kronen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MIH oder Molaren-Inzisiv-Hypomineralisierung ist eine der schwierigen klinischen Situationen, die von Zahnärzten zu bewältigen sind. Das Ziel dieser Studie ist es, zu spezifizieren, welche Behandlung unter Komposit-Restaurationen und vorgeformten Kronen die bessere Behandlung in Bezug auf die Gesundheit des Zahnfleisches ist und die Notwendigkeit einer zukünftigen Nachbehandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.Kinder mit Hypomineralisierung der Schneidezähne in einem oder mehreren vollständig durchgebrochenen Molaren.

  • Alter von 7-12 Jahren.
  • Kooperative Kinder
  • Gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an anderen Experimenten teilnehmen. Patienten, deren Eltern planen, innerhalb des folgenden Jahres wegzuziehen.
  • Patienten mit nur leicht betroffenen MIH-Molaren, die keine umfassende restaurative Behandlung benötigen.
  • MIH-betroffene Molaren, die eine sehr schlechte Prognose haben und extrahiert werden müssen.
  • Erste bleibende Molaren, die von anderen Entwicklungsstörungen wie Hypoplasie, Zahnfluorose oder Amelogenesis imperfecta betroffen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Direkte Composite-Restaurationen
Bulk-Fill-Komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) wird verwendet und mit einem Nanohybrid-Komposit (Filtek XT, 3M Espe) abgedeckt
Verfahren: vorgeformte Edelstahlkronen zementiert mit Glasionomer-Befestigungszement (Ketac Cem, 3M Espe)
Abdeckung des betroffenen Molaren mit vorgeformter Metallkrone, zementiert mit Glasionomer-Befestigungszement (Ketac Cem, 3M Espe)
Aktiver Komparator: vorgeformte Metallkronen
vorgeformte Edelstahlkronen zementiert mit Glasionomer-Befestigungszement (Ketac Cem, 3M Espe)
Verfahren: vorgeformte Edelstahlkronen zementiert mit Glasionomer-Befestigungszement (Ketac Cem, 3M Espe)
Abdeckung des betroffenen Molaren mit vorgeformter Metallkrone, zementiert mit Glasionomer-Befestigungszement (Ketac Cem, 3M Espe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach der Wiederherstellung .Binär (ja oder nein)
Zeitfenster: 12 MONATE
Fragebogen
12 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Behandlung Binär (ja oder nein)
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen
12 Monate
Restaurierungsqualität Score-Index
Zeitfenster: 12 Monate
(FDI-Kriterien; Kriterium marginale Anpassung)
12 Monate
gesundheitsbezogene Veränderungen der Lebensqualität durch die Therapien
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen als Unterschied im Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01008322329

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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