Restauratiekwaliteit in kiezen die zijn aangetast door hypomineralisatie van de molaire snijtand
14 juli 2020 bijgewerkt door: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Restauratiekwaliteit in kiezen aangetast door molaire snijtand-hypomineralisatie met behulp van composietrestauraties of voorgevormde metalen kronen: tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Restauratiekwaliteit van door MIH aangetaste kiezen met behulp van twee verschillende soorten restauraties: directe composiet en voorgevormde kronen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MIH of hypomineralisatie van de kiessnijtand is een van de moeilijke klinische situaties waarmee tandartsen moeten omgaan. Het doel van deze studie is om te specificeren welke de beste behandeling is tussen composietrestauraties en voorgevormde kronen in termen van tandvleesgezondheid patiënttevredenheid pijn overgevoeligheid aanvaardbaarheid door de patiënt overgevoeligheid en de noodzaak van toekomstige herbehandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
.Kinderen met hypomineralisatie van de kiessnijtand in één volledig doorgebroken kies of meer.
- Leeftijd variërend van 7-12 jaar.
- Coöperatieve kinderen
- Goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die deelnemen aan andere experimenten. Patiënten van wie de ouders van plan zijn binnen een jaar te verhuizen.
- Patiënten met slechts licht aangetaste MIH-molaren die geen uitgebreide restauratieve behandeling nodig hebben.
- MIH-aangetaste kiezen die een zeer slechte prognose hebben en extractie vereisen.
- Eerste blijvende kiezen die zijn aangetast door andere ontwikkelingsstoornissen, zoals hypoplasie, tandfluorose of amelogenesis imperfecta.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directe composietrestauraties
bulkvulcomposiet (Filtek BulkFlow, 3M Espe) zal worden gebruikt en bedekt met een nanohybride composiet (Filtek XT, 3M Espe)
|
bedekken van de aangetaste kies met voorgevormde metalen kroon gecementeerd door glasionomeer bevestigingscement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Actieve vergelijker: voorgevormde metalen kronen
voorgevormde roestvrijstalen kronen gecementeerd door glasionomeer bevestigingscement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
bedekken van de aangetaste kies met voorgevormde metalen kroon gecementeerd door glasionomeer bevestigingscement (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn na de restauratie .Binair (ja of nee)
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
|
vragenlijst
|
12 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de behandeling Binair (ja of nee)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
vragenlijst
|
12 maanden
|
|
restauratie kwaliteit Score index
Tijdsspanne: 12 maanden
|
(BDI-criteria; criterium marginale aanpassing)
|
12 maanden
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verandert door de therapieën
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten als verschil in Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01008322329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Molaire snijtand hypomineralisatie
-
Marmara UniversityVoltooidMolair-incisor hypomineralisatie (MIH)Turkije (Türkiye)
-
King Abdulaziz UniversityWervingMolair-incisor hypomineralisatie (MIH)Saoedi-Arabië
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenKauwfunctie | Occlusale analyse | Kauwprestaties | Molair-incisor hypomineralisatie (MIH)
-
Marmara UniversityVoltooidPulpziekte, tandheelkunde | Ontsteking | Molair-incisor hypomineralisatie (MIH)Turkije (Türkiye)
-
Alp AkçaMarmara UniversityVoltooidGlazuur Hypoplasie | Molair-incisor hypomineralisatie (MIH) | Herstel van permanente kiezen getroffen door MIH met CAD/CAM -blokkenTurkije (Türkiye)