Qualità del restauro nei molari affetti da ipomineralizzazione degli incisivi molari
14 luglio 2020 aggiornato da: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Qualità del restauro nei molari affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo utilizzando restauri in composito o corone metalliche preformate: studio controllato randomizzato a due bracci.
Qualità del restauro dei molari affetti da MIH utilizzando due diversi tipi di restauri compositi diretti e corone preformate
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
MIH o ipomineralizzazione degli incisivi molari è una delle situazioni cliniche difficili da gestire da parte dei dentisti lo scopo di questo studio è quello di specificare quale sia il trattamento migliore tra i restauri in composito e le corone preformate in termini di salute gengivale soddisfazione del paziente ipersensibilità al dolore accettabilità da parte del paziente ipersensibilità e la necessità di un futuro ritrattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
.Bambini con ipomineralizzazione dell'incisivo molare in uno o più molari completamente erotti.
- Età compresa tra 7 e 12 anni.
- Bambini cooperativi
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che partecipano ad altri esperimenti Pazienti con genitori che intendono trasferirsi entro l'anno successivo.
- Pazienti con molari MIH solo lievemente colpiti che non richiedono un trattamento riparativo esteso.
- Molari affetti da MIH che hanno una prognosi molto sfavorevole e richiedono l'estrazione.
- Primi molari permanenti affetti da altri difetti dello sviluppo, come ipoplasia, fluorosi dentale o amelogenesi imperfetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Restauri diretti in composito
verrà utilizzato un composito bulk-fill (Filtek BulkFlow, 3M Espe) e ricoperto utilizzando un composito nanoibrido (Filtek XT, 3M Espe)
|
copertura del molare interessato con corona metallica preformata cementata con cemento vetroionomerico per fissaggio (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Comparatore attivo: corone metalliche preformate
corone preformate in acciaio inossidabile cementate con cemento vetroionomerico per fissaggio (Ketac Cem, 3M Espe)
|
copertura del molare interessato con corona metallica preformata cementata con cemento vetroionomerico per fissaggio (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore dopo il restauro. Binario (sì o no)
Lasso di tempo: 12 MESI
|
questionario
|
12 MESI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità del trattamento Binario (sì o no)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
questionario
|
12 mesi
|
|
qualità del restauro Indice di punteggio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
(criteri IDE; criterio adattamento marginale)
|
12 mesi
|
|
la qualità della vita correlata alla salute cambia a causa delle terapie
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurata come differenza nel Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01008322329
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .