Poskien ennallistamisen laatu poskietuhaavojen hypomineralisaatiosta
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Restauroinnin laatu poskihampaissa, joihin vaikuttaa poskietuhampaiden hypomineralisaatio käyttämällä yhdistelmärestauraatioita tai esimuotoiltuja metallikruunuja: Kahden käden satunnaistettu kontrolloitu koe.
MIH:n vaikutusten poskihammasten restaurointilaatu kahdella eri tyyppisellä täytteellä, suoraan komposiitti- ja esimuotoilluilla kruunuilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
MIH eli poskihampaiden hypomineralisaatio on yksi hammaslääkäreiden vaikeista kliinisistä tilanteista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täsmentää kumpi on parempi hoito yhdistelmärestauraatioiden ja esimuotoisten kruunujen joukossa ienterveyden kannalta potilaiden tyytyväisyys kipu yliherkkyys potilaan yliherkkyys hyväksyttävyys ja tulevan uudelleenhoidon tarve
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
.Lapset, joilla on poskihampaan hypomineralisaatio yhdessä tai useammassa poskihampaassa.
- Ikähaarukka 7-12 vuotta.
- Yhteistyökykyiset lapset
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Muihin kokeisiin osallistuvat potilaat .Potilaat, joiden vanhemmat suunnittelevat muuttavansa pois seuraavan vuoden sisällä.
- Potilaat, joilla on vain lievästi vaurioituneita MIH-hammaa, jotka eivät vaadi laajaa korjaavaa hoitoa.
- MIH:n aiheuttamat poskihampaat, joilla on erittäin huono ennuste ja jotka vaativat uuttamista.
- Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joissa on muita kehitysvirheitä, kuten hypoplasia, hammasfluoroosi tai amelogenesis imperfecta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suorat komposiittirestauraatiot
Bulkkitäyttökomposiittia (Filtek BulkFlow, 3M Espe) käytetään ja peitetään nanohybridikomposiitilla (Filtek XT, 3M Espe)
|
sairaan poskihaavan peittäminen esimuodostetulla metallikruunulla, joka on sementoitu lasi-ionomeerisementillä (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Active Comparator: esimuotoillut metallikruunut
esimuotoillut ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut, jotka on sementoitu lasi-ionomeerisementillä (Ketac Cem, 3M Espe)
|
sairaan poskihaavan peittäminen esimuodostetulla metallikruunulla, joka on sementoitu lasi-ionomeerisementillä (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu restauroinnin jälkeen .Binaari (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
kyselylomake
|
12 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys Binaari (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
entisöinnin laatupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(FDI-kriteerit; kriteerin marginaalinen mukauttaminen)
|
12 kuukautta
|
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu muuttuu terapioiden myötä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattuna erona lapsen käsityskyselyssä CPQ 8-10/11-14)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01008322329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio
-
Varazdin General HospitalClinical Hospital Centre ZagrebValmisVaikutetut hampaat | MolarKroatia
-
Eli Lilly and CompanyRekrytointiAkuutti kipu | Molaari, kolmas | Leikkaus, suu | MolarYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera di PerugiaRekrytointiKipu | Trismus | Turvotus kasvot | Omien hampaiden poisto | Molar, neljäsItalia