Kvalita obnovy molárů ovlivněných hypo mineralizací molárních řezáků
14. července 2020 aktualizováno: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
Kvalita náhrady u molárů ovlivněných hypomineralizací molárních řezáků pomocí kompozitních náhrad nebo předtvarovaných kovových korunek: Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Kvalita náhrady molárů postižených MIH pomocí dvou různých typů náhrad přímých kompozitních a předtvarovaných korunek
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
MIH neboli hypomineralizace molárních řezáků je jednou z obtížných klinických situací, kterou musí zubní lékaři zvládnout. Cílem této studie je specifikovat, která léčba mezi kompozitními náhradami a preformovanými korunkami je lepší z hlediska zdraví dásní spokojenost pacienta bolest přecitlivělost přijatelnost přecitlivělostí pacienta a potřeba budoucího přeléčení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
.Děti s hypo mineralizací molárních řezáků v jednom plně prořezaném moláru nebo více.
- Věk v rozmezí 7-12 let.
- Kooperativní děti
- Dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Pacienti účastnící se jiných experimentů. Pacienti s rodiči, kteří se plánují odstěhovat během následujícího roku.
- Pacienti s pouze mírně postiženými MIH moláry, které nevyžadují rozsáhlou restorativní léčbu.
- Moláry postižené MIH, které mají velmi špatnou prognózu a vyžadují extrakci.
- Nejprve trvalé stoličky, které jsou postiženy jinými vývojovými vadami, jako je hypoplazie, dentální fluoróza nebo amelogenesis imperfecta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímé kompozitní náhrady
bulk-fill kompozit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) bude použit a pokryt pomocí nanohybridního kompozitu, (Filtek XT, 3M Espe)
|
pokrytí postiženého moláru předem vytvarovanou kovovou korunkou tmelenou skloionomerním fixačním cementem (Ketac Cem, 3M Espe)
|
|
Aktivní komparátor: předtvarované kovové korunky
předtvarované korunky z nerezové oceli cementované skloionomerním fixačním cementem (Ketac Cem, 3M Espe)
|
pokrytí postiženého moláru předem vytvarovanou kovovou korunkou tmelenou skloionomerním fixačním cementem (Ketac Cem, 3M Espe)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest po obnově .Binární (ano nebo ne)
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
|
dotazník
|
12 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost léčby Binární (ano nebo ne)
Časové okno: 12 měsíců
|
dotazník
|
12 měsíců
|
|
index skóre kvality restaurování
Časové okno: 12 měsíců
|
(kritéria FDI; kritérium mezní přizpůsobení)
|
12 měsíců
|
|
změny kvality života související se zdravím pomocí terapií
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno jako rozdíl v Dotazníku vnímání dítěte CPQ 8-10/11-14)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: manalf M elshiekh, MASTER, CU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01008322329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .