磨牙切牙低矿化对磨牙修复质量的影响
2020年7月14日 更新者：Mahmoud mohamed hassan、Cairo University
使用复合修复体或预制金属冠修复受磨牙-切牙-矿化不足影响的磨牙的修复质量：双臂随机对照试验。
使用两种不同类型的直接复合冠和预制冠修复受 MIH 影响的磨牙的修复质量
研究概览
详细说明
MIH 或磨牙切牙矿化不足是牙医难以处理的临床情况之一。本研究的目的是确定复合修复体和预制牙冠在牙龈健康方面的更好治疗方法。以及未来治疗的需要
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
.一颗或多颗完全萌出的磨牙中磨牙切牙矿化不足的儿童。
- 年龄从7-12岁不等。
- 合作儿童
- 身体健康
排除标准：
- 参加其他实验的患者。父母计划在次年内搬走的患者。
- 仅具有轻度受影响的 MIH 磨牙的患者不需要广泛的修复治疗。
- 受 MIH 影响的磨牙预后非常差，需要拔除。
- 受其他发育缺陷影响的第一恒磨牙，例如发育不全、氟斑牙或釉质发育不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：直接复合修复体
将使用散装填充复合材料（Filtek BulkFlow、3M Espe）并使用纳米混合复合材料（Filtek XT、3M Espe）覆盖
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用玻璃离子水门汀（Ketac Cem，3M Espe）粘合的预制金属冠覆盖受影响的磨牙
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有源比较器：预制金属冠
由玻璃离子水门汀（Ketac Cem，3M Espe）粘合的预制不锈钢冠
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用玻璃离子水门汀（Ketac Cem，3M Espe）粘合的预制金属冠覆盖受影响的磨牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复后疼痛。二元（是或否）
大体时间：12个月
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调查问卷
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗的可接受性 二元（是或否）
大体时间：12个月
|
调查问卷
|
12个月
|
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修复质量得分指标
大体时间：12个月
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（外国直接投资标准；边际适应标准）
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12个月
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治疗改变与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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以儿童认知问卷 CPQ 8-10/11-14 中的差异来衡量）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：manalf M elshiekh, MASTER、CU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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