- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475419
어금니 절치 저광화에 의해 영향을 받는 어금니의 수복 품질
2020년 7월 14일 업데이트: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University
복합 수복물 또는 미리 형성된 금속 크라운을 사용한 어금니-절치-저광화로 인해 영향을 받는 어금니의 수복 품질: Two-arm Randomized Controlled Trial.
MIH에 의해 영향을 받은 대구치의 수복 품질은 두 가지 다른 유형의 수복물 직접 합성 및 기성 크라운을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
MIH 또는 어금니 저광물화는 치과의사가 관리하기 어려운 임상 상황 중 하나입니다. 그리고 향후 재수술의 필요성
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
.하나 이상의 완전히 맹출된 어금니에 어금니 앞니 저광물화가 있는 어린이.
- 7-12세 범위의 연령.
- 협력적인 아이들
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 다른 실험에 참여하고 있는 환자 . 부모가 다음 연도 이내에 이사할 계획이 있는 환자.
- 광범위한 수복 치료가 필요하지 않은 가벼운 영향을 받은 MIH 어금니만 있는 환자.
- 예후가 매우 좋지 않고 발치가 필요한 MIH 영향을 받은 대구치.
- 저형성증, 치아 불소증 또는 법랑형성 부전증과 같은 다른 발달 결함의 영향을 받은 첫 번째 영구 대구치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 직접 복합 수복물
벌크 충전 복합재(Filtek BulkFlow, 3M Espe)를 사용하고 나노하이브리드 복합재(Filtek XT, 3M Espe)를 사용하여 덮습니다.
|
글래스 아이오노머 합착 시멘트(Ketac Cem, 3M Espe)로 합착된 미리 형성된 금속 크라운으로 영향을 받은 어금니를 덮습니다.
|
|
활성 비교기: 미리 형성된 금속 크라운
유리 이오노머 루팅 시멘트(Ketac Cem, 3M Espe)로 합착된 미리 형성된 스테인리스 스틸 크라운
|
글래스 아이오노머 합착 시멘트(Ketac Cem, 3M Espe)로 합착된 미리 형성된 금속 크라운으로 영향을 받은 어금니를 덮습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복원 후 통증 .Binary (yes or No)
기간: 12 개월
|
설문지
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료의 수용 여부 바이너리(예 또는 아니오)
기간: 12 개월
|
설문지
|
12 개월
|
|
복원 품질 점수 지수
기간: 12 개월
|
(FDI 기준; 기준 한계적응)
|
12 개월
|
|
치료에 의한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 12 개월
|
아동 인식 설문지 CPQ 8-10/11-14의 차이로 측정됨)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: manalf M elshiekh, MASTER, CU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .