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Qualidade da restauração em molares afetados por hipomineralização de molar incisivo

14 de julho de 2020 atualizado por: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Qualidade da restauração em molares afetados por hipomineralização molar-incisivo usando restaurações compostas ou coroas metálicas pré-formadas: ensaio controlado randomizado com dois braços.

Qualidade da restauração de molares afetados por MIH usando dois tipos diferentes de restaurações com resina composta direta e coroas pré-formadas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MIH ou hipomineralização molar incisivo é uma das situações clínicas difíceis de serem tratadas por dentistas o objetivo deste estudo é especificar qual é o melhor tratamento entre restaurações de resina composta e coroas pré-formadas em termos de saúde gengival satisfação do paciente hipersensibilidade à dor aceitabilidade pela hipersensibilidade do paciente e a necessidade de retratamento futuro

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

.Crianças com hipomineralização molar incisivo em um molar totalmente irrompido ou mais.

  • Idade variando de 7 a 12 anos.
  • Crianças cooperativas
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes participando de outros experimentos. Pacientes com pais planejando se mudar no próximo ano.
  • Pacientes com molares MIH apenas levemente afetados que não requerem tratamento restaurador extenso.
  • Molares afetados por MIH que têm um prognóstico muito ruim e requerem extração.
  • Primeiros molares permanentes afetados por outros defeitos de desenvolvimento, como hipoplasia, fluorose dentária ou amelogênese imperfeita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Restaurações compostas diretas
compósito bulk-fill (Filtek BulkFlow, 3M Espe) será usado e coberto com um compósito nanohíbrido, (Filtek XT, 3M Espe)
Procedimento: coroas de aço inoxidável pré-formadas cimentadas por cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem, 3M Espe)
cobertura do molar afetado com coroa metálica pré-formada cimentada por cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem, 3M Espe)
Comparador Ativo: coroas de metal pré-formadas
coroas de aço inoxidável pré-formadas cimentadas por cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem, 3M Espe)
Procedimento: coroas de aço inoxidável pré-formadas cimentadas por cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem, 3M Espe)
cobertura do molar afetado com coroa metálica pré-formada cimentada por cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem, 3M Espe)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor após a restauração. Binário (sim ou não)
Prazo: 12 MESES
questionário
12 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do tratamento Binário (sim ou não)
Prazo: 12 meses
questionário
12 meses
índice de pontuação de qualidade de restauração
Prazo: 12 meses
(critérios FDI; critério de adaptação marginal)
12 meses
mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde pelas terapias
Prazo: 12 meses
medido como diferença no Questionário de Percepções da Criança CPQ 8-10/11-14)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01008322329

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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