Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restaureringskvalitet i molarer påvirket av molar fortennshypomineralisering

14. juli 2020 oppdatert av: Mahmoud mohamed hassan, Cairo University

Restaureringskvalitet i molarer påvirket av molar-fortann-hypomineralisering ved bruk av komposittrestaureringer eller preformede metallkroner: To-arms randomisert kontrollert forsøk.

Restaureringskvalitet av molarer påvirket av MIH ved bruk av to forskjellige typer restaureringer direkte kompositt og preformede kroner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MIH eller molar incisor hypomineralization er en av de vanskelige kliniske situasjonene som skal håndteres av tannleger. Målet med denne studien er å spesifisere hvilken som er den beste behandlingen blant sammensatte restaureringer og preformede kroner når det gjelder tannkjøtthelse pasienttilfredshet smerte hypersensibilitet akseptabel av pasientens overfølsomhet og behovet for fremtidig retrett

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

.Barn med molar fortennende hypomineralisering i en fullt utbrutt molar eller mer.

  • Alder fra 7-12 år.
  • Samarbeidende barn
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i andre eksperimenter. Pasienter med foreldre som planlegger å flytte i løpet av det påfølgende året.
  • Pasienter med kun mildt affiserte MIH molarer som ikke krever omfattende gjenopprettende behandling.
  • MIH-påvirkede molarer som har svært dårlig prognose og krever ekstraksjon.
  • Første permanente molarer som er påvirket med andre utviklingsdefekter, som hypoplasi, dental fluorosis eller amelogenesis imperfecta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte komposittrestaureringer
bulk-fill kompositt (Filtek BulkFlow, 3M Espe) vil bli brukt og dekket med en nanohybrid kompositt, (Filtek XT, 3M Espe)
Fremgangsmåte: forhåndsformede kroner i rustfritt stål sementert med glassionomer-sement (Ketac Cem, 3M Espe)
som dekker den berørte molaren med forhåndsformet metallkrone sementert med glassionomer-sement (Ketac Cem, 3M Espe)
Aktiv komparator: forhåndsformede metallkroner
forhåndsformede kroner i rustfritt stål sementert med glassionomer-sement (Ketac Cem, 3M Espe)
Fremgangsmåte: forhåndsformede kroner i rustfritt stål sementert med glassionomer-sement (Ketac Cem, 3M Espe)
som dekker den berørte molaren med forhåndsformet metallkrone sementert med glassionomer-sement (Ketac Cem, 3M Espe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte etter restaureringen .Binær (ja eller nei)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
spørreskjema
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av behandlingen Binær (ja eller nei)
Tidsramme: 12 måneder
spørreskjema
12 måneder
restaureringskvalitetspoengindeks
Tidsramme: 12 måneder
(FDI-kriterier; kriterium marginal tilpasning)
12 måneder
helserelatert livskvalitet endres av terapiene
Tidsramme: 12 måneder
målt som forskjell i Child Perceptions Questionnaire CPQ 8-10/11-14)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: manalf M elshiekh, MASTER, CU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01008322329

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere